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復宏漢霖(02696.HK):漢曲優®(注射用曲妥珠單抗)新增60mg/瓶規格補充申請獲國家藥監局批准
格隆匯 08-17 17:51

格隆匯8月17日丨復宏漢霖(02696.HK)發佈公吿,今日,公司全資子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的漢曲®(注射用曲妥珠單抗)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2021B02638),其新增60mg/瓶規格的補充申請(sNDA)獲NMPA批准。

本次漢曲優®(注射用曲妥珠單抗)獲批新增60mg/瓶規格後,未來患者可以通過配合使用大規格(150mg/瓶)和小規格(60mg/瓶)的漢曲優®(注射用曲妥珠單抗)來實現更經濟的用藥。

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