格隆匯7月14日丨信達生物(01801.HK)公吿，公司與亞盛醫藥集團("亞盛醫藥"，該公司的股份在香港聯合交易所有限公司主板上市，股份代號：6855)開展多層面戰略合作，以聯合商業化HQP1351，並對CD20抗體達伯華^®(利妥昔單抗注射液)及CD47抗體IB188(letaplimab)和Bcl-2抑制劑APG-2575合作臨牀開發。此外，鑑於亞盛醫藥的前景具有增長潛力，故公司將向亞盛醫藥認購新股份及認股權證。 

於2021年7月14日，集團透過信達生物製藥(蘇州)有限公司("信達蘇州"，公司控股的間接附屬公司)與廣州順健生物醫藥科技有限公司及亞盛醫藥集團(香港)有限公司(統稱"亞盛實體"，各為亞盛醫藥的附屬公司)訂立一份合作及授權協議("HQP1351合作及授權協議")，在中國內地、香港、澳門及台灣("有關地區")聯合開發及商業化HQP1351。

根據HQP1351合作及授權協議，信達蘇州及亞盛實體將共同負責HQP1351往後在有關地區內的研發工作。待新藥上市申請(NDA)獲批後，該兩家公司將在有關地區進行HQP1351的共同商業化推廣，並按照50%:50%對來自共同推广部分的利潤進行分成。信達生物將發揮商業化渠道及腫瘤科專業商業化團隊優勢，與亞盛實體合作助力HQP1351上市後在各級醫院和藥房的多層次覆蓋，造福有關地區內的癌症患者。

簽署HQP1351合作及授權協議後，信達蘇州將向亞盛實體支付3,000萬美元的首付款。取決於HQP1351達到若干開發註冊里程碑及獲批在有關地區內銷售時達到若干年度銷售表現里程碑，亞盛醫藥將有資格獲得累計不超過1.15億美元的里程碑付款。

HQP1351為新型口服有效的第三代BCR-ABL抑制劑，對包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體有突出效果，是中國首個第三代BCR-ABL靶向耐藥慢性髓性白血病("CML")治療藥物。2019年7月，HQP1351獲美國FDA臨牀試驗許可，直接進入Ib期臨牀研究；2020年5月，HQP1351接連獲得美國FDA授予的孤兒藥認證資格和審評快速通道資格；2020年10月，HQP1351被中國CDE納入優先審評，用於治療酪氨酸激酶抑制劑耐藥後並伴有T315I突變的CML慢性期或加速期的成年患者；2020年12月，HQP1351的臨牀試驗進展連續三年入選美國血液學會年會口頭報吿。

集團已透過信達蘇州與蘇州亞盛藥業有限公司("亞盛蘇州"，亞盛醫藥另一家附屬公司)於2021年7月14日訂立一份聯合療法戰略合作及臨牀試驗協議("APG-2575合作及臨牀試驗協議")，據此，信達蘇州及亞盛蘇州同意在有關地區內就抗CD20單抗達伯華^®(利妥昔單抗注射液)、抗CD47單抗IBI188(letaplimab)及Bcl-2抑制劑APG-2575對於某些適應症共同探索展開聯合療法研究的臨牀開發。

公司深耕抗腫瘤領域，已擁有近20個處於臨牀不同階段的雄厚的抗腫瘤管線、業內領先的臨牀開發和註冊專業化團隊、廣闊的商業管道覆蓋及逾2,000人的商業化團隊。與亞盛醫藥的合作與公司在腫瘤領域的研發及商業化資源佈局高度契合。與亞盛醫藥的合作為公司的管線增加一款臨近商業化階段的獨家創新產品HQP1351。HQP1351在有關地區獲批後，公司將發揮在商業化上的優勢與亞盛醫藥進行合作推廣；同時公司相信，有關APG-2575的合作與公司以CD47、CD20靶點為代表的抗腫瘤管線也具有潛在的協同效應。

公司與亞盛醫藥於2021年7月14日訂立一份股份認購協議，據此，公司同意認購而亞盛醫藥同意發行及配發亞盛醫藥合共8,823,863股股份，佔於公吿日期亞盛醫藥現有已發行股約3.48%，價格為每股認購股份44.00港元("認購價")，即總值約為5,000萬美元。亞盛醫藥將以其於2021年5月10日舉行的股東周年大會上獲股東授予的一般授權來滿足認購股份發行。在股份認購協議的條款及條件規限下，公司須於完成時全數支付認購價。

同日，公司與亞盛醫藥訂立一份認股權證認購契據，據此，公司同意認購而亞盛醫藥同意發行6,787,587份認股權證("認股權證")，賦予權利認購亞盛醫藥合共6,787,587股股份，佔於公吿日期亞盛醫藥現有已發行股本約2.67%，認購價為每股認股權證股份57.20港元，即總值約為5,000萬美元。公司毋須就認購認股權證而支付任何代價。認股權證須待亞盛醫藥的股東於其即將召開的股東特別大會上授予特別授權後，方可發行。

考慮到創新療法需求日益殷切及亞盛醫藥具有豐富的藥物管線，董事認為股份認購事項及認股權證認購事項為集團帶來有價值的投資機會，有望從亞盛醫藥具潛力的增長中獲益，繼而為集團創造積極的財務回報。董事相信，對亞盛醫藥作出股權投資將公司投資所得的資金來源多元化。