格隆匯7月8日丨基石藥業-B(02616.HK)發佈公吿,基石藥業在歐洲消化腫瘤協會胃腸道腫瘤(“ESMO GI”)2021線上年會上以口頭短報吿形式公佈了泰吉華®(阿伐替尼片)就中國胃腸道(“胃腸道”)間質瘤(“GIST”)晚期患者的I/II期臨牀研究數據。此次研究結果的發佈,將為GIST患者的治療帶來新的研究證據,並有助改善臨牀實踐。
根據披露,泰吉華®是一款強效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的抑制劑,由基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines(NASDAQ: BPMC)開發。基石藥業與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權協議,在中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣開發和商業化包括泰吉華®在內的多款藥物。Blueprint Medicines將保留泰吉華®全球其它地區的開發和商業化權利。本次關鍵亮點包括泰吉華®對攜帶PDGFRA D842V突變的中國GIST患者展示出優越和持久的抗腫瘤活性,對四線及以上的GIST患者也展示出治療潛力;及泰吉華®在中國GIST患者人羣中安全性和耐受性良好,與全球其他研究結果一致。
泰吉華®中國研究的主要研究者、北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授表示:“由於現有療法的獲益極為有限,PDGFRAD842V突變的GIST患者具有高度未滿足的治療需求。這次ESMO GI更新的數據,進一步驗證了泰吉華®在PDGFRA外顯子18突變的中國晚期GIST患者中表現出了非常好的抗腫瘤活性,對四線及以上既往治療的GIST患者展示了治療的潛力,且安全性和耐受性良好,期待泰吉華®為患者帶來重要的額外治療選擇。”
基石藥業首席醫學官楊建新博士表示:“我們很高興看到泰吉華®在這次ESMO GI會議上公佈中國GIST患者中的I/II期橋接研究的更新數據。研究顯示泰吉華®在中國患者中耐受性良好,進一步驗證出該藥對攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRAD842V突變)的中國患者具有突出的抗腫瘤活性,同時對四線及以上的中國GIST患者展示了良好的治療潛力,我們期待泰吉華®惠及更多GIST患者。”