格隆匯7月5日丨康方生物-B(09926.HK)發佈公吿，公司已經獲得中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批准，開展其自主研發的全球首創新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab( PD -1/CTLA -4雙特異性抗體，研發代號：AK104 )及VEGFR-2單克隆抗體(研發代號：AK109)聯合或不聯合化療二線治療晚期胃腺癌或胃食管結合部腺癌的開放性、多中心的Ib/II期臨牀研究。

儘管目前PD-1單抗治療晚期胃癌一線研究取得陽性結果，但晚期胃癌二線治療生存獲益仍有限，未來胃癌二線人羣有相當一部分可能為免疫治療PD-1單抗進展後患者。該項聯合VEGFR-2的臨牀研究，重點是針對PD-(L)1治療失敗的晚期胃癌患者，希望能成為晚期胃癌二線治療的新希望。這也是公司充分發揮自身豐富的自主在研產品管線優勢，彌補臨牀急需而迅速開展的又一項聯合用藥研究。公司已經在中國啟動了Cadonilimab聯合化療治療一線胃癌的III期臨牀研究。