石藥集團(01093.HK):NBL-015獲美國臨牀試驗批件
格隆匯5月25日丨石藥集團(01093.HK)發佈公吿,公司附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited發現和研發的全人源抗體藥物NBL-015的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。
NBL-015是一種全人源抗Claudin18.2單克隆抗體,用於治療Claudin18.2陽性表達的晚期實體瘤,包括胰腺癌、胃部、食道或食道胃結合部腺癌。此I期臨牀試驗將會評估NBL-015對晚期實體瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學特性。
據披露,NBL-015之前已獲美國FDA頒發針對治療胰腺癌和胃癌的孤兒藥資格認定。
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