港股異動 | 華領醫藥-B(2552.HK)大漲逾19% 糖尿病首創新藥多扎格列艾汀NDA獲NMPA受理
格隆匯4月23日丨華領醫藥-B(2552.HK)午後大幅拉昇漲19.43%,報5.04港元,成交額2580萬港元創階段新高,總市值53.17億港元。華領醫藥-B發佈公吿,其糖尿病首創新藥多扎格列艾汀(dorzagliatin)遞交的NDA申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)新藥審評中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成為全球範圍內首個提交新藥上市申請並獲得受理的葡萄糖激酶激活劑類(GKA)糖尿病治療藥物,並有望成為在中國首先上市的全球首創新藥(FIC)。 的一款具有顛覆性理念的全球首創GKA糖尿病新藥,具有新機制、新靶點、新結構、新制劑和新療效。去年9月,公司已獲得由上海市藥品監督管理局頒發的多扎格列艾汀《藥品生產許可證》,完成商業化生產準備的核心工作。
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