東陽光藥(01558.HK):恩他卡朋片獲批准上市
格隆匯 4 月 7日丨東陽光藥(01558.HK)發佈公吿,公司自廣東東陽光藥業有限公司收購的產品恩他卡朋片(0.2g)已獲中國國家藥品監督管理局審批完畢並獲准上市。後續通過補充申請,該產品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。
公吿表示,該產品為中國境內首家獲批准上市的仿製藥,獲批准上市後即為視同通過仿製藥質量和療效一致性評價的產品,也為中國境內首家通過一致性評價的產品。該產品具有良好的臨牀應用價值和市場前景,上市後將成為公司在神經系統治療領域的產品之一,在進一步豐富集團的產品組合的同時,也為廣大患者提供質價雙優的用藥選擇。
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