格隆匯4月1日丨復星醫藥(02196.HK)發佈公吿，根據BioNTech截至目前針對210102批次的疫苗產品中存在少量西林瓶封蓋有關瑕疵問題的調查，BioNTech確認該問題的出現與超低温運輸條件下的疫苗包裝有關，疫苗的安全性和有效性不受到影響。

測試及對比的結果顯示，當產品在超低温儲存環境（即攝氏負70度）下儲存及運輸時，若軋蓋密封不夠緊，可能會導致空氣滲入瓶中，而其後進行解凍程序時膠塞重新恢復密封，可能會使瓶內壓力上升，因而發生個別藥瓶超壓或出現滲漏等情況。在同一場地灌裝的210104批次也有個別產品出現此類問題。

經詳細分析檢測和隨機抽樣測試，BioNTech認為沒有證據顯示210102及210104批次的疫苗存在安全風險；由於疫苗儲存於超低温環境，因此受到細菌污染的風險很低；即使藥瓶出現上述問題，有關疫苗的信使核糖核酸及脂質納米顆粒的完整性亦不會受到影響。基於上述結果，BioNTech認為疫苗的安全性及有效性未因前述問題而受到影響。

為謹慎起見，在最終調查報吿完成前，210102及210104兩個批次的疫苗將繼續封存。

集團及BioNTech將繼續配合香港及澳門政府疫苗接種計劃，保障疫苗的供應。預計近期將有一批由BioNTech位於德國的另一生產場地灌裝的疫苗產品運抵香港，用於香港及澳門的後續接種安排。