格隆匯3月25日丨永泰生物-B(06978.HK)發佈公吿,截至2020年12月31日止年度,公司其他收入增加約107.9%至約人民幣600萬元。研發開支由截至2019年12月31日止年度約人民幣6200萬元增加約349.6%至2.79億元。
研發開支大幅增加主要是由於向研發員工提供購股權的影響、研發員工人數增加及增加對EAL臨牀試驗及其他研發管線產品的投資所致。
公司目前有多個TCR-T細胞在研產品正進行臨牀前研究,針對的靶抗原包括NY-ESO-1等睾丸癌抗原或胎盤癌抗原,以及EBV及HPV等病毒來源的抗原。公司計劃繼續投資於CAR-T及TCR-T細胞產品管線。具體而言,公司的NY-ESO-1TCR-T、CAR-T–19-DNR及aT19在研產品已完成藥效學研究,目標為於2021年底前進入臨牀試驗階段。
公司位於北京的研發及生產中心總面積約13,640平方米,當中包括質量檢驗大樓及潔淨實驗室,能夠支撐在研細胞免疫治療產品的臨牀前及臨牀研發,以及在研產品獲批上市後早期生產需求,而所有該等設施均已取得北京市藥檢所發出的潔淨廠房(區)檢驗報吿書。公司位於北京的國盛實驗室每年可處理約40,000份樣本,滿足產品管線兩至三年的臨牀試驗需求,以及EAL商業化的前期生產需求。此外,公司亦於大韓民國建立了一個研究中心,重點開發與公司業務相關的新技術。
公司表示,公司是一家開放性、前瞻性的免疫細胞技術產品研發公司。在內生增長的基礎上,公司擬擴大戰略合作及發掘併購機遇,以快速擴大覆蓋實體瘤及非實體瘤的產品管線。公司還將不斷地尋求新的潛在的細胞免疫治療產品,擴大戰略合作,通過選擇專業前景明確的產品,選擇性進行併購,進一步擴大公司的產品管線。公司計劃進一步增加投資,擴大參與進行中的EAL II期臨牀試驗的地區,以加快臨牀試驗入組及獲得所需數據的速度,同時提前進行未來的商業化佈局。