君實生物(01877.HK):特瑞普利單抗用於治療既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的新適應症上市申請獲得批准
格隆匯 2 月 19日丨君實生物(01877.HK)公佈,近日,公司收到國家藥監局核准簽發的《藥品註冊證書》,特瑞普利單抗(商品名:拓益®,產品代號:JS001)用於既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療的新適應症上市申請獲得附條件批准。由於藥品的研發週期長、審批環節多,且藥品獲得上市批准後的商業化也容易受到一些不確定性因素的影響。
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