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中生製藥(01177.HK):阿法骨化醇軟膠囊國內首家通過一致性評價
格隆匯 02-10 12:05

格隆匯2月10日丨中生製藥(01177.HK)宣佈,集團的抗骨質疏鬆藥物“阿法骨化醇軟膠囊”(商品名:蓋諾真)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書,獲通過仿製藥質量和療效一致性評價,為國內同品種首家通過一致性評價。

阿法骨化醇是一種活性維生素D3類藥物,適用於治療腎性骨營養不良、術後性或特發性甲狀旁腺功能低下症、假性甲狀旁腺功能低下症、作為第三性甲狀旁腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化症、維生素D依賴型佝僂病、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良症、骨質疏鬆症、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化症。阿法骨化醇軟膠囊具有口服生物利用度高、起效快、安全性高、不良反應發生率極低、藥效持久等優勢,是治療和預防骨質疏鬆的基礎用藥。

阿法骨化醇軟膠囊已入選國家基本藥物目錄,入編《骨質疏鬆骨折診療指南》、《糖皮質激素誘導的骨質疏鬆診治的專家共識》等多項權威指南。通過了一致性評價,蓋諾真被正式認可可作為原研藥的替代,為患者提供更多優質低價的用藥選擇。

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