格隆匯 2 月 9日丨上海醫藥(02607.HK)公佈,近日,公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(以下簡稱“新亞閔行”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的關於阿莫西林膠囊(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2021B00187),該藥品通過仿製藥一致性評價。
阿莫西林膠囊主要適用於敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染,由Beecham製藥廠(隸屬於GSK)研發,最早於1972在英國上市。2019年1月,新亞閔行就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至公吿日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣530.62萬元。
截至公吿日,中國境內該藥品的主要生產廠家為珠海聯邦制藥股份有限公司、石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司、華北製藥股份有限公司等。
IQVIA數據庫顯示,2020年該藥品醫院採購金額為人民幣12,736.15萬元。2020年,公司該藥品的銷售收入為人民幣386.71萬元