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亞盛醫藥-B(06855.HK):精於蛋白-蛋白相互作用的小分子雕飾家,給予“買入”評級,目標價88.50元港元
格隆匯 01-22 15:21

機構:東吳證券

評級:買入

目標價:88.50元港元

投資要點

投資邏輯:我們認為亞盛醫藥成為非常稀缺、優質且成長確定性較高的Biotech 投資標的,核心邏輯源自具備巨大商業化價值的研發管線和高研發壁壘技術平台兩方面。HQP-1351(第三代 Bcr-Abl 抑制劑)定位臨牀未被滿足的需求,角逐 BCR-ABL 蛋白 T315I 突變的耐藥性慢性粒白血病 CML 全球 30 億美元大市場;基於核心技術平台——蛋白蛋白相互作用具有較大的“護城河“優勢,細胞凋亡信號通路逐漸開花結果,全球唯一上市的對標藥物 Venetoclax 銷售峯值預計超過 50 億美元,Bcl- 2、IAP 及 MDM2-p53 靶點佈局有望成為重磅產品。PROTAC 技術孕育公司長期成長機會。

核心品種HQP-1351 逐鹿 BCR-ABL 全球市場,商業化定位未滿足的臨牀需求。作為公司的核心產品之一,用於治療伴有 T315I 突變的耐藥性CML 的奧瑞巴替尼(HQP1351)已在中國遞交新藥上市申請並獲得優先審評(預計 2021 年 Q2 國內獲批上市),也獲得了美國 FDA 審評快速通道及孤兒藥認證資格,HQP1351 有望成為國內首個全球第二個上市的第三代 BCR-ABL 抑制劑。TKIs 產生耐藥性或不耐受一直是 CML治療的挑戰,耐藥比例超過 50%且需要終生治療。對於現有 TKI 藥物治療無效的 CML 患者而言,特別是伴隨着 T315I 突變的 CML 患者,全球僅一款三代 TKI 帕納替尼上市但嚴重不良反應血栓發生率較高,市場存在巨大未被滿足的臨牀需求。我們預計其在國內外銷售額合計 26.7-34.3 億人民幣,貢獻利潤 14.45-18.16 億人民幣。

專注打造蛋白-蛋白相互作用技術平台,細胞凋亡信號通路抑制逐漸開花結果。蛋白-蛋白相互作用曾被認為是不可成藥的靶點,目前Venetoclax 是全球唯一獲批的關於 PPI 靶點的抗腫瘤藥物,證實 Bcl-2蛋白能夠成功成為腫瘤治療靶點,銷售峯值預計超過 50 億美元。公司作為研發靶向細胞凋亡通路中 PPI 的小分子新藥的領導者,是唯一一家擁有覆蓋 3 條關鍵細胞凋亡通道(Bcl-2、IAP、MDM2-p53)的新藥研發公司。相關多款產品在 2020 年獲得美國 FDA 授予的孤兒藥資格以及審評快速通道資格,孤兒藥資格數量為 2020 年單年全球第一。因此該機制靶向藥物具有較大的“護城河“優勢和良好的競爭格局。

盈利預測與投資評級:我們預計 2021-2025 年 HQP-1351 實現的淨利潤合計分別為 0.11、0.66、3.56、6.69、9.68 億人民幣,並在 2025 年實現正式盈利。給予合理估值 80 倍 PE 對應 2025 年市值 215 億港幣(扣除7 億的研發費用),折現回 2021 年初(折現率 10%)對應的市值為 150億港幣。疊加細胞凋亡靶向藥物及 PPI 研發平台 50 億港幣估值,公司2021 年的目標市值為 200 億港幣,對應目標價 88.50 元港幣,首次覆蓋給予“買入”評級。

風險提示:研發及臨牀進展不及預期,技術平台的不確定性。

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