格隆匯 1 月 15日丨李氏大藥廠(00950.HK)公吿，於2021年1月5日，公司全資附屬公司兆科藥業(合肥)有限公司已獲中國國家藥品監督管理局批授開展Intrarosa的多中心、隨機、雙盲、並行組別的III期臨牀試驗的臨牀試驗批准。

Intrarosa為Endoceutics,Inc.特許授權的產品，用於治療外陰陰道萎縮。此關鍵的III期研究預期於2021年第二季開始招募患者。

Intrarosa是唯一一種獲美國食物及藥物管理局(FDA)認證供日常局部使用的不含雌激素類固醇，用於治療因更年期而出現的中等至嚴重程度的性交疼痛(性交時產生的疼痛，為一種外陰陰道萎縮徵狀)。Intrarosa的產品資料並無任何包裝(安全)警吿，有別於其他獲FDA認證用於治療外陰陰道萎縮的藥物，全部均印有包裝警吿。

Intrarosa含有普拉雄酮(又名脱氫表雄酮(DHEA))。普拉雄酮為一種非活性內源性類固醇，會內部轉化為雄激素及雌激素，幫助修復陰道纖維組織，從表層和副基底細胞的百分比以及酸礆值改善可見一斑。

Endoceutics為一間加拿大私營藥業公司，從事婦女健康及激素敏感癌症的預防及治療。於Intrarosa在2016年11月獲美國FDA認證用於治療因更年期而出現的中等至嚴重程度的性交疼痛(一種外陰陰道萎縮徵狀)，以及在2018年1月及2019年11月分別獲歐盟藥物管理機構及加拿大衞生部認證用於治療更年期後女性的外陰陰道萎縮後，Endoceutics現時致力於協助合作伙伴將此項創新產品作全球商業化，推進產品管線。