格隆匯 11 月 26日丨華領醫藥-B(02552.HK)發佈公告,2020年11月26日,華領醫藥今天公佈了多扎格列艾汀(dorzagliatin)與二甲雙胍聯合用藥註冊臨牀研究DAWN(也稱HMM0302)的24周進一步分析資料。
在中華醫學會糖尿病學分會第二十四次全國學術會議(CDS 2020)上,華領醫藥將通過口頭報告和專題討論會對DAWN研究進行報告。24周研究資料顯示,針對二甲雙胍足量治療(1500mg╱天)失效的2型糖尿病患者,多扎格列艾汀治療組HbA1c較基線降低1.02%,比安慰劑對照組多下降0.66%(安慰劑組為0.36%),p值<0.0001,藥效顯著,明顯優於二甲雙胍單藥治療。多扎格列艾汀還顯示出了以下特徵:快速起效,糖化血紅蛋白(HbA1c)在用藥4周後有效下降;與安慰劑對照組相比,治療組的β細胞功能顯著改善,胰島素抵抗降低;與安慰劑對照組相比,治療組的餐後2小時血糖值顯著下降;安全性和耐受性好,低血糖發生率低(24周治療期內低於1%);超過24周持續有效?良好的應答率
“與二甲雙胍聯合用藥的分析資料進一步驗證了多扎格列艾汀“修復傳感,恢復血糖穩態”的科學理念,”華領醫藥首席執行官兼首席科學官陳力博士表示,“研究結果證明了多扎格列艾汀在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中的治療潛力,我們將繼續探索多扎格列艾汀作為2型糖尿病基石用藥,聯合市面上其它降糖藥的治療方案,更好地服務廣大患者。”
除此之外,多扎格列艾汀與SGLT-2抑制劑、與DPP-4抑制劑等主要治療藥物的聯合用藥臨牀研究結果均表明,聯合用藥具有明顯增效作用,能夠顯著提高血糖控制能力。
臨牀試驗中,多扎格列艾汀在血糖控制方面展現出了積極成效。對多扎格列艾汀與二甲雙胍聯合用藥的III期臨牀試驗分析表明,多扎格列艾汀在治療2型糖尿病方面顯示出了積極前景。
在本次CDS2020會議上,華領醫藥還將報告葡萄糖激酶啟動劑(GKA)的開發歷史、多扎格列艾汀與其它GKA的差異等,進一步闡述多扎格列艾汀作為葡萄糖增敏劑,修復葡萄糖激酶功能,恢復人體血糖敏感性,重塑血糖穩態,從而達到從根本上治療糖尿病的核心科學理念。