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全球領先的糖尿病創新藥企,華領醫藥(02552.HK)緣何跑出加速度?
格隆匯 11-02 09:14

今年來,受疫情刺激影響,生物醫藥板塊在資本市場一直是備受關注的焦點,尤其是上半年,一度走出一波大牛市行情,但隨後在下半年進入較長的回調期,市場表現乏善可陳。

不過在第四季度開始後,隨着市場對海外疫情二次爆發的擔憂,生物醫藥板塊逐步呈現回暖之勢,國內外機構觀點普遍認為,板塊前期調整已經到位,海外疫情或將進一步刺激迎來新的行情,尤其是國內疫情影響逐步減弱背景下,板塊整體基本面修復,行業景氣度進一步提升,在多重利好支撐下,已進入佈局良機。

後疫情時代持續利好中國生物醫藥行業,同時在國內政策、資金等多重加碼下,中國醫藥創新迎來絕佳發展時期。近日,華領醫藥(02552.HK)陳力博士在《第一財經》頻道上針對上海張江產業園醫藥產業發展,國內生物醫藥發展的政策環境和生態變化進行了深度分享。作為一家從上海張江走出來的全球領先的糖尿病創新藥企,華領醫藥(02552.HK)受益於中國生物醫藥環境的躍遷在醫藥創新上取得了亮眼成績,公司重磅產品也即將進入商業化階段,那麼這背後究竟有着怎樣的故事?中國生物醫藥創新環境的變化,對於華領這樣的創新藥企而言又意味什麼?其投資機會又在哪裏?

1、從張江科學城看中國醫藥創新環境的升級發展之路

坐落於上海浦東一隅的張江高科技園區,誰也不曾想到在20多年前這裏還只是一片田園風光,然而也正是這樣一塊不起眼的地方,如今已是中國生物醫藥創新的高地。

作為率先試行藥品上市許可持有人制度的“吃螃蟹的人”,張江在醫藥創新領域展現了驚人的發展速度。據悉,當前我國每批准三個一類新藥,就有一個源自於張江。此外,這裏還是CRO研發外包服務最活躍的生物醫藥創新地,其擁有從研發、臨牀、周試、量產的完整產業鏈。

從無到有,從有到高精尖,這個過程並非一蹴而就,張江科學城在醫藥產業上取得的矚目成績實際上也是中國生物醫藥創新環境實現高質量飛躍的一枚縮影。而在這之中,政府層面的支持與重視,以及不斷完善的產業環境更是重要的助推因素。

在訪談中陳力博士提及,當時上海市和浦東新區決心建立有助於生物醫藥研發創新的生態環境,其中張江是他們要重點進行培育的,而在早期,通過引進藥物研究所、建立藥物篩選中心、甚至於引進跨國公司研發中心等不斷構建與完善藥物創新平台機制體系,這些都為創新藥企能在此落地,建立好的創新環境、科研環境,為整個醫藥創新產業的發展打下了很好的基礎。而也正是基於此,資本的進入更進一步推動了張江整個生物醫藥創新產業的蓬勃發展。

而從排頭兵張江再縱觀之全國,近年來,不論是從藥品監管、醫保調整、政策傾斜、人才技術投入、國內投融資環境等來看,對於醫藥創新的傾斜與支持都在給國內醫藥創新環境帶來了深刻的變化。

以創新藥政策來看,在研發層面不論是臨牀審批與國際接軌還是為創新藥審批開闢綠色通道等政策均給醫藥企業創新帶來了巨大的支持,而在醫保層面等,讓更多國產創新藥進入醫保帶動放量更是直接對新藥研發的支持與鼓勵。可以説,當下中國醫藥行業發展已經開啟了一個全面創新的階段。

2、華領醫藥從中國醫藥創新土壤跑出的創新標杆

在張江聚集的眾多生物醫藥高科技企業裏,華領醫藥無疑是其中在醫藥創新領域跑出來的先頭部隊,實際上其同時也是張江乃至中國醫藥創新環境升級發展的重要參與者和見證者。

而這一切也要從公司創始人兼董事長陳力與張江的不解之緣説起。

早在2001年,陳力作為美中藥物協會的主席帶團參加上海國際生物醫藥論壇,順道來到張江參觀。彼時這裏除了幾家規劃在建的“國字頭”科研單位仍然還只是一片空地。而到了2004年,在羅氏任職的陳力回國參與羅氏中國研發中心的建立,而該中心也恰好落地在張江。

數年後,陳力離開羅氏,創立華領醫藥,並經過長達十年的自主研發,最終打造出了全球首創糖尿病新藥多扎格列艾汀(dorzagliatin),該藥物有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎藥物,臨牀試驗表明,其既可以作為單藥使用又可與現有抗糖尿病藥物聯合使用,商業價值非常高。

目前,該藥物已經進入上市前衝刺階段,今年10月13日,華領醫藥宣佈,經過藥品上市許可持有人(MAH)體系審核和現場核查後,公司已獲得由上海市藥品監督管理局頒發的在研多扎格列艾汀的《藥品生產許可證》。這也意味着多扎格列艾汀將進一步加速新藥上市申請(NDA)進程,併為上市後藥品的商業化生產供應和未來產能的逐步提升打下了堅實的基礎。

令市場矚目的還有,今年8月17日,華領醫藥宣佈與世界500強、全球糖尿病治療領導企業之一的德國醫藥巨頭拜耳宣佈建立戰略合作,就多扎格列艾汀在中國達成商業合作協議,華領醫藥將負責產品的臨牀開發、生產供應、一級商分銷、註冊和藥物警戒等工作;拜耳則作為多扎格列艾汀中國獨家推銷商,負責其在中國的市場營銷、推廣和醫學教育等活動,華領醫藥也因此而獲得3億元首付款,還將獲得最高41.8億元的里程碑付款。

與行業巨頭的合作,不僅進一步驗證了華領醫藥國際一流的研發創新能力得到了認可,也更展現了該款新藥巨大的商業前景。相關觀點指出,藉助拜耳在中國的品牌影響力、強大的銷售網絡,以及其在中國糖尿病治療中的領先地位,多扎格列艾汀有潛力成為中國市場新一代治療糖尿病的拳頭產品,造福中國廣大的糖尿病患者,而一旦出海在國外成功上市,市場機會還將更為廣闊。

3、結語:

9月28日,在第五屆中國醫藥創新與投資大會上,中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖在接受媒體採訪時發出感慨“當前中國創新藥行業可以説是進入了黃金時期”,作為全球製藥行業創新最為活躍的市場之一,中國目前已經跨入全球醫藥創新第二梯隊,在接軌國際的路上快速前行。

在這個最好的時代與最具前景的市場中,張江無疑是幸運的,其是中國醫藥創新環境升級發展的重要體現,其同時承載着引領中國生物製藥創新的巨大期望,攜手華領醫藥等一眾優質企業在全球醫藥創新競爭中加速趕超。而之於華領而言,其同樣也將是幸運的,作為中國醫藥發展史上概念創新、技術創新、模式創新、產品創新的重要代表,不論是從政策角度出發,還是市場環境及資源而言,其勢必也將得到更多的支持,未來前景廣闊。

對於投資而言,要找到具有巨大投資價值的公司,勢必先要找到合適的土壤,從行業角度來看,醫藥行業向來是出牛股的地方,根據相關統計,全球首100家企業中,就有16家是醫藥股,而排名第十的市值也在千億美元起步。而再從醫藥龍頭誕生的土壤而觀之,當前中國醫藥產業創新環境發生了翻天覆地等變化,未來勢必還將有更多的優質創新藥企跑出,華領醫藥憑藉重磅創新藥物的研發成功,已經初露鋒芒,未來伴隨商業化的落地,後續前景也將具備想象,投資前景可觀。

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