雲頂新耀(01952.HK)旗下治療轉移性乳腺癌藥物臨床試驗申請獲批
雲頂新耀(01952.HK)公布,中國國家藥品監督管理局通過了Trodelvy(sacituzumab govitecan)用於治療至少兩種既往化療方案治療失敗的激素受體陽性/人表皮生長因數受體2陰性(「HR+╱HER2-」)轉移性乳腺癌(「mBC」)的臨床試驗申請(「CTA」)。
隨著臨床試驗申請的獲批,公司計劃啟動3期註冊臨床試驗EVER-132-002,這項試驗旨在評估和比較sacituzumab govitecan與醫生選擇的治療(TPC)在接受過至少2種但不超過4種既往化療方案的HR/HER2-轉移性乳腺癌的亞洲患者的有效性和安全性。該試驗將在內地、台灣及韓國招募大約330名HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者。
關注uSMART
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。