中生製藥(01177.HK):“派安普利”三線治療轉移性鼻咽癌獲FDA快速審批通道資格
格隆匯10月27日丨中國生物製藥(01177.HK)宣佈,由集團與康方生物-B(09926.HK)共同開發及商業化的抗PD-1單抗藥物“派安普利”(商品名:安尼可;研發代號:AK105)用於三線治療轉移性鼻咽癌,獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予快速審批通道資格(“FTD”)。此次成功獲FDA授予三線治療轉移性鼻咽癌FTD,將顯著的支持並加速派安普利單抗在美國的商業拓展計劃。
FDA的快速審批通道旨在加速或促進用於治療當前並無有效治療方案的嚴重或危及生命的疾病或病情、且展示出有滿足這一疾病當前未被滿足的醫療需求潛力的新藥的評審過程。具FTD的候選藥物有資格與FDA進行更頻繁的溝通、參與優先評審(如果符合相關標準)及參與新藥申請的滾動評審。這將加快相關藥物的開發及上市進程。
關注uSMART
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。