格隆匯 10 月 27日丨康方生物-B(09926.HK)發佈公告,其自主研發的創新藥物CD73單克隆抗體(研發代號:AK119)在新西蘭的臨牀試驗完成首例健康受試者給藥,AK119擬用於治療新型冠狀病毒(“COVID-19”)患者。
此外,目前AK119在美國用於治療輕中度COVID-19患者的臨牀試驗已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的反饋,其同意公司遞交新藥臨牀試驗申請。
AK119為人源化單克隆抗體藥物,可顯着地抑制CD73的酶學活性。AK119可有效地引起B細胞活化並加強抗體產生。臨牀前數據顯示,AK119可通過不同於抑制CD73酶活性的途徑,上調B細胞活化的兩個早期標記分子(CD69和CD83)的表達,還可促進B細胞產生免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗體。COVID-19患者增加抗體產生或可會加強彼等消除SARS-CoV-2病毒的能力。因此,AK119或會是治療COVID-19疾病的有效方法。AK119亦可能使人體對SARS-CoV-2病毒產生更強的免疫力,並可能與健康人士接種的疫苗結合使用,以增強疫苗的效力。