君實生物(01877.HK)特瑞普利單抗注射液期中分析達主要研究終點 將遞上市申請
君實生物(01877.HK)公布,特瑞普利單抗注射液聯合化療治療復發性或轉移性鼻咽癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心的III期臨床研究在期中分析中,由獨立數據監察委員會(IDMC)判定達到了預設的主要研究終點。研究結果表明,特瑞普利單抗注射液聯合吉西他濱/順鉑一線治療復發性或轉移性鼻咽癌患者,較吉西他濱/順鉑的標準一線治療,可顯著延長患者的無進展生存期。
公司將於近期向國家藥品監督管理局及相關國家藥監部門遞交上市申請。(el/k) ~
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