格隆匯9月16日丨君實生物(01877.HK)公告,公司擬與微境生物醫藥科技(上海)有限公司("微境生物")簽署《技術轉讓及合作協議》("協議"),微境生物將其研發的四款藥物項目代號分別為WJ1024/WJ1075(以公司最終選定的其中一為準)、WJ05129、APL1898、WJ13404的50%權益轉讓給公司,公司將獲得上述藥物在全球範圍內的獨家生產權、委託生產權及銷售權。
雙方將按照協議共同推進上述藥物的臨牀前研究工作,公司將負責進行臨牀實驗申請,臨牀試驗的後續開展及藥品註冊申請和上市銷售許可等事宜由雙方共同設立的聯合指導委員會確定。
一、WJ1024/WJ1075(以公司最終選定的其中一為準),一種基於共價抑制劑特徵設計開發的抑制XPO1蛋白的、快速代謝的口服廣譜抗腫瘤小分子藥物,臨牀可用於多種血液瘤和實體瘤。二、WJ05129,一種口服小分子AuroraA抑制劑。AuroraA抑制劑與RB1基因缺失或失活具有合成致死的效果,可以用於治療小細胞肺癌和三陰乳腺癌等RB1缺失或失活的惡性腫瘤。
三、APL1898,一種有效抑制EGFR-exon20插入變異的靶向小分子抑制劑。臨牀前數據顯示該藥物分子保持了抑制T790M等EGFR常見變異的活性,但同時克服了第三代EGFR抑制劑對exon20插入變異的不敏感。
四、WJ13404,一種有效的第四代EGFR抑制劑。臨牀前數據顯示該藥物分子對包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S在內的,對第三代EGFR抑制劑不敏感的獲得性EGFR變異有很好的抑制活性,同時對野生型EGFR具有高度選擇性。