格隆匯 9 月 14日丨中國生物製藥(01177.HK)宣佈,集團開發的治療2型糖尿病藥物"沙格列汀片"(商品名:貝斯寧)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,為該品種仿製藥國內第二家獲批,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。貝斯寧獲批上市,將進一步豐富和完善集團在糖尿病領域的產品線佈局。
沙格列汀是一種強效選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,可通過抑制DPP-4,延長內源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的作用時間從而調節血糖,主要用於治療2型糖尿病。與傳統降糖藥物相比,DPP-4抑制劑的優勢在於不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好。
豐富的臨牀試驗表明,沙格列汀片無論從安全性、有效性、質量可控性等方面均有顯着優點;其臨牀定位明確、應用廣泛,已被納入國家醫保目錄(乙類),作為抗糖尿病藥物將具有十分廣闊的市場前景。