格隆匯 9 月 1日丨信達生物(01801.HK)發佈公告，公司自主開發的重組抗白介素(“IL”)23p19亞基抗體注射液(IBI-112)的I期臨牀研究完成中國首例健康受試者給藥。該研究是一項評價在中國健康受試者單劑皮下注射或靜脈給藥時IBI-112的安全性、耐受性(主要目標)、藥代動力學和藥效學的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨牀研究。

根據披露，目前全世界2-3%的人口患有銀屑病，中國銀屑病患者約為600萬名。炎症性腸病(“IBD”)近年來全球發病率也有明顯提高趨勢。然而，無論是銀屑病還是IBD的治療藥物均尚未滿足巨大的醫療需求。近年來，IL-23和其他生物藥物因其良好的療效和安全性引起越來越多的關注，但目前國內尚無自主研發的IL-23p19靶點藥物。IBI-112是公司自主研發的創新藥，通過特異性結合IL-23p19亞基，阻斷IL-23介導信號通路，發揮抗炎作用，具有治療銀屑病、IBD等自身免疫性疾病的潛力。公司看到IBI-112在臨牀前研究中良好的安全性和有效性數據，相信該臨牀進展具有重要意義。公司期待IBI-112的後續臨牀研究結果，希望能為更多有需要的患者提供新的治療選擇。

IBI-112是由公司自主研發的，有自主知識產權的一種重組抗IL23p19亞基單克隆抗體注射液。該產品特異性結合IL-23p19亞基，從而阻止IL-23與細胞表面受體結合，阻斷IL-23受體介導信號通路。臨牀前數據顯示IBI-112靶點明確，作用機制清楚，抗炎症作用顯着，有望為自身免疫性疾病患者提供更有效的治療方案。