格隆匯 8 月 28日丨百濟神州(06160.HK)發佈公告，百濟神州和北京丹序生物製藥有限公司於2020年8月27日宣佈雙方已簽訂一項獨家授權協議，百濟神州將在大中華地區以外的全球範圍內開發、生產及商業化丹序生物在研新冠病毒中和抗體，包括DXP-593和DXP-604。在臨牀前研究中，丹序生物利用高通量單細胞測序技術，已從新冠肺炎康復者恢復期血樣中篩選出多款強效中和新冠病毒抗體。

北京大學李兆基講席教授、北京未來基因診斷高精尖創新中心主任兼丹序生物聯合創始人及科學顧問委員會主席謝曉亮院士表示：“我們的目標就是儘快找到強效新冠病毒中和抗體以開發一款潛在的治療方案，這與康復期患者血漿療法相比，能夠更大程度地惠及更多患者。”

丹序生物聯合創始人兼首席執行官張旭博士説道：“我們認為，與百濟神州合作能夠有效推動這些重大科研成果進入下一階段的開發。百濟神州1,300多位員工組成的全球臨牀開發團隊實力強大、深入世界各地，致力於將創新療法帶給有需要的患者。”

百濟神州高級副總裁、全球研究、臨牀運營及生物統計暨亞太臨牀開發負責人汪來博士評論道：“謝曉亮教授在新冠病毒抗體研究中取得了重大突破，利用高通量單細胞測序技術篩選出有望中和新冠病毒的抗體。我們很高興能為這項激動人心的研究項目啟動臨牀試驗，為全球抗擊新冠疫情開發新型療法做出貢獻。”

一項隨機、雙盲、安慰劑對照的1期臨牀試驗預計將於九月在澳大利亞啟動，入組至多30例健康受試者，而將在多個國家開展的1/2期臨牀試驗將於十月初之前啟動，入組輕度至中度的新冠肺炎患者。這兩項臨牀試驗的相關信息將在www.clinicaltrials.gov上公佈。

根據協議條款，丹序生物已授權百濟神州對其臨牀前候選藥物DXP-593、DXP-604以及其他抗新冠中和抗體在大中華區以外的獨家開發、生產及商業化權力。百濟神州計劃在大中華地區以外的全球範圍內針對一款或多款候選藥物進行開發，而丹序生物將保留在大中華地區的相關權利。丹序生物將獲得一筆首付款，並在達到註冊及商業化里程碑後有資格獲得付款。此外，丹序生物還將有資格獲得未來產品兩位數比例的銷售額分級特許權使用費。

根據披露，DXP-593和DXP-604是從60多例新冠肺炎康復者抗原B細胞中利用高通量單細胞轉錄組和VDJ測序技術篩選出的兩款新冠病毒中和抗體。DXP-593在假病毒和新冠病毒中分別展示了強大的中和活性，在半抑制濃度分別為1.2ng/ml和15ng/ml。在感染新冠病毒的齧齒模型中，DXP-593也具有很強的療效和預防效果。DXP-604的結合表位不同於DXP593，也具有高中和活性。DXP-593和DXP-604有望成為雞尾酒療法選項，避免病毒突變引起的耐藥性。

北京丹序生物製藥有限公司是一家生物科技公司，致力於利用其全球領先的單細胞測序技術平台進行抗體藥物的研究和開發，不斷推動針對包括傳染病和自身免疫性疾病在內的各項適應症的創新型藥物研究。丹序生物正在籌備建設位於北京市昌平區的抗體藥物生產基地，並已從中國頂級醫療健康領域投資者處完成A輪融資，以繼續擴展其產品組合並建設藥物生產基地。