來源：格隆匯

這是中國生物醫藥歷史上最大的海外授權合作之一！

2020年8月18日，信達生物製藥集團(簡稱"信達生物"，代碼"01801.HK")和美國禮來製藥集團共同宣佈：雙方將擴大關於PD-1單克隆抗體免疫腫瘤藥物達伯舒®(信迪利單抗注射液)的全球戰略合作，達伯舒®將惠及全球腫瘤患者。根據協議，信達生物將授予禮來製藥達伯舒®在中國以外地區的獨家許可。這是信達生物和禮來製藥第四次達成合作，是第一次中國自主研發的、已經上市的大分子藥物將海外市場成功轉讓給世界500強藥企，造福全球百姓。此次累計超10億美元的國際合作，是中國生物醫藥歷史上最大的海外授權合作之一。

達伯舒®是信達生物和禮來製藥共同開發的創新藥物，於2018年12月在中國獲批治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，是首個榮登權威醫學期刊《柳葉刀·血液學》的中國免疫治療產品。2019年11月，達伯舒®成為唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。同時，信達生物設立扶貧基金，給家庭困難的腫瘤患者免費提供達伯舒®。目前，信達生物正努力拓展達伯舒®的適應症範圍，其中鱗狀非小細胞肺癌和非鱗狀非小細胞肺癌的適應症申請已被中國藥品監督管理局正式受理，此外，信達生物還在全球範圍內開展20多項關於達伯舒®的臨牀研究，其中有10多項是註冊臨牀研究。

基於達伯舒®顯著的臨牀表現和在中國商業化的成功，信達生物正努力將這款中國創新生物藥推向全球市場，希望惠及全球腫瘤患者。根據此前信達生物和禮來製藥的合作協議，雙方擁有達伯舒®在中國的開發和商業化權利。此次擴大戰略合作中，信達生物授予禮來製藥達伯舒®在中國以外地區的獨家許可，禮來製藥將致力於將達伯舒®推向北美, 歐洲及其他地區。根據該合同協議條款，信達生物將獲得累計超10億美元款項，包括2億美元的首付款和高達8.25億美元的開發和銷售里程碑付款。另外，信達生物還將收到兩位數比例的淨銷售額提成。雙方都將保留開發達伯舒®聯合其各自管線中產品及其他合作方產品的權利。據悉，這是中國生物醫藥歷史上最大的海外授權合作之一，也是第一次中國自主研發的、已經上市的大分子藥物將海外市場成功轉讓給世界500強藥企，造福全球百姓。

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示："信達生物和禮來製藥結緣已久，我們共同合作成功商業化的第一款產品達伯舒®已經惠及眾多中國患者。尤其是達伯舒®成功進入國家醫保目錄，使得信達生物‘開發出老百姓用得起的高質量生物藥’的使命成為現實。基於中國市場取得的成功，我們很高興能與禮來製藥擴大戰略合作，將達伯舒®的合作領域擴大至全球。禮來製藥是擁有廣泛的臨牀、監管和商業執行能力。我們相信，憑藉禮來製藥卓越的全球商業化能力和產品顯著的臨牀療效，達伯舒®將造福更多全球患者。這次合作也是達伯舒®以及信達生物走向世界製藥舞台的良好開端。"

禮來製藥腫瘤事業部總裁Anne White表示："禮來製藥腫瘤事業部致力於為癌症患者和關心他們的人提供改變生活的藥物和支持。我們與信達生物的戰略合作成功地將達伯舒®推向了中國市場。通過擴大戰略合作，我們希望達伯舒®能惠及全球患者。我們相信達伯舒®可以為全世界的癌症患者帶來巨大價值，並將繼續探索其在治療不同類型腫瘤中的潛力。"

這是信達生物和禮來製藥的第四次"聯手"。早在2015年3月和10月，信達生物和禮來兩次簽訂戰略合作協議，針對3個單抗和3個雙特異性抗體項目的開發達成戰略合作，信達生物可獲得首付款及里程碑款總金額超15億美元，促成了當時中國生物醫藥歷史上金額最大的國際合作。2019年8月，雙方宣佈就新型糖尿病藥物在中國的開發和商業化達成授權許可協議。除了達伯舒®之外，雙方合作的全球首創抗PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318、GLP-1R/ GCGR雙重激動劑IBI362均已在中國獲批臨牀。

信達生物從2011年8月成立之初就致力於開發出老百姓用得起的高質量生物藥，不斷尋求、拓展國際合作，確保開發的每一款產品都達到國際品質，並爭取面向更廣闊的國際市場。今年6月，信達生物和羅氏製藥在雙抗和免疫細胞治療領域達成超過20億美元的合作，是迄今為止我國生物製藥領域最大的國際技術合作之一，也是羅氏製藥首次與中國生物製藥企業進行平台型合作。信達生物也因此成為國內為數不多的與兩大世界巨頭達成戰略合作的生物製藥公司。此外，信達生物還和Adimab、Inctye、Coherus、Alector、德州大學MD安德森癌症中心等建立國際合作。