格隆匯 8 月 17日丨康方生物-B(09926.HK)發佈公告,截至2020年6月30日止六個月,公司其他收入及收益淨額同比增長約78.96%至人民幣4101.2萬元,主要是由於公司於聯交所首次公開發售所得款項賺取的利息及當地政府對研發活動的補助增加。
報告期內,集團研發開支由2019年同期的人民幣1.232億元增加人民幣1.175億元至人民幣2.407億元,同比增長95.35%,主要是由於公司候選藥物的臨牀試驗發展及研發人員的數目增加。
公司是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於自主發現、開發及商業化首創及同類最佳療法。公司專注於滿足腫瘤、免疫及其他治療領域在全球的未決醫療需求。公司的願景是在開發、生產及商業化全球病人可負擔的下一代創新治療性抗體方面,成為全球領先的企業。公司的業務旨在通過高效及突破性的研發創新來獲得成功。公司認為,全面一體化的內部研發能力對於在中國取得成功至關重要。
自成立以來,公司極具遠見地開發出一個端對端平台—ACE平台,涵蓋了全面的藥物研發和開發功能,包括靶點驗證、抗體藥物的發現與開發、CMC和符合GMP要求生產。通過自身的ACE平台,公司已開發出中國最豐富、最多樣化的創新抗體藥物在研管線之一,涉及20多個藥物開發項目,包括12個處於臨牀階段開發的抗體,六個雙特異性抗體(兩個處於臨牀階段)及五個獲得FDA的IND批准的抗體。
除強勁的產品組合外,公司在業務發展活動中善用公司臨牀資產的科研優勢和管理層的關係並進行在中國生物技術行業中具有重大意義的交易,包括成功以不超過200百萬美元的總代價向默克授出CTLA-4抗體(AK107)及與一家在聯交所上市的公司,中國生物製藥(01177.HK)的主要附屬公司正大天晴建立合作伙伴關係以共同開發及商業化公司的PD-1抗體候選藥物(penpulimab(AK105))。
產品管線方面,公司有12種臨牀階段候選藥物,其中包括公司內部開發的九種候選藥物和三種授權給第三方的候選藥物。公司於2015年向默克授出CTLA-4單克隆抗體(AK107)並於2014年及2016年分別向商業合作伙伴授出其他兩項候選藥物的許可,以繼續進行臨牀開發。
腫瘤學是公司專注的治療領域之一。公司處於臨牀開發階段的產品包括PD-1/CTLA-4雙特異性抗體(AK104)、PD-1抗體(penpulimab(AK105))、PD-1/VEGF雙特異性抗體(AK112)、CD47單克隆抗體(AK117)和VEGFR-2單克隆抗體(AK109)。公司相信,以上候選藥物中的某些有可能成為首創或同類最佳療法,以及成為聯合療法的重要組成部分或骨幹藥物。
公司已策略性地發展免疫學方面的專業知識,這使公司能夠牢牢佔據中國缺醫少藥及持續增長的自身免疫性疾病市場。在此治療領域,公司目前有三款候選藥物正在進行臨牀試驗包括一款IL-12/IL-23單克隆抗體(AK101)、一款IL-17單克隆抗體(AK111)、和一款IL-4R單克隆抗體(AK120),還有一款IL-1 beta單克隆抗體(AK114)處於IND研究階段。
除了腫瘤學及免疫學,公司還擁有針對其他治療領域的幾種生物製劑,包括與東瑞製藥訂立一項合資協議的PCSK-9單克隆抗體ebronucimab(AK102)及CD73單克隆抗體(AK119)。