機構：國信證券

評級：買入

目標價：73.96 港元

公司於 2020 年 8 月 14 日宣佈其產品漢曲優 (HLX02) 正式獲 NMPA批准上市，該藥亦於 7 月獲批於歐盟上市，至此成為首款中歐雙批的國產單抗生物類似藥。HLX02 於中國進度領先具備先發優勢，產銷方面準備充分。公司後續兩款產品亦有望今明兩年陸續於中國獲批，推動收入持續增長。此次 HLX02 於中國獲批符合預期，我們維持現金流折現法所得目標價 73.96 港元，維持“買入”評級。

HLX02 順利實現中歐雙批，獲批原研藥全部適應症

公司於 2020 年 8 月 14 日宣佈其自主開發的曲妥珠單抗漢曲優 (HLX02) 正式獲NMPA 批准上市，成為首款中國境內獲批的國產曲妥珠單抗，適應症為原研藥赫賽汀在中國已獲批的所有適應症：1) HER2 陽性的早期乳腺癌；2) HER2陽性的轉移性乳腺癌；3) HER2 陽性的轉移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌。該藥亦已於 7 月 27 日獲歐盟委員會 (EC) 批准上市 (歐盟商品名: Zercepac) ，至此成為首款中歐雙批的國產單抗生物類似藥。

漢曲優於中國進度領先具備先發優勢，產銷方面準備充分

漢曲優於中國抗 HER2 單抗市場進度領先，為中國獲批的首款曲妥珠單抗生物類似藥及第二款國產抗 HER2 單抗，並嚴格按照中歐生物類似藥指導原則開發及生產，多項頭對頭比對研究顯示其與原研藥療效等效且安全性相似。基於領先的研發進度、充分的頭對頭比對研究及積極的研究結果，我們預計漢曲優在醫保覆蓋及臨牀推廣方面具備顯著先發優勢。同時公司徐匯基地已具備20,000L 產能規模，HLX02 原液和製劑線已符歐盟及中國 GMP 法規要求；公司亦計劃年底前自建約 500 人團隊主導產品國內銷售，並與國際戰略伙伴共同推進 HLX02 國際化，我們認為公司針對 HLX02 上市於產銷方面準備充分。

後續兩款產品有望今明兩年陸續於中國獲批，推動公司收入增長

公司後續兩款候選生物類似藥產品亦有望陸續於 2020-2021 年在中國獲批上市，預期將推動公司收入持續增長。其中阿達木單抗生物類似藥 HLX03 於2019 年 1 月獲 NMPA 受理 NDA，有望於 2020 年下半年於中國獲批；貝伐珠單抗生物類似藥 HLX04 預計將於近期獲公司向 NMPA 提交 NDA，並有望於2021 年獲批上市，兩款藥物對應適應症於中國均擁有龐大患者羣體。

HLX02 獲批符合預期，維持目標價 73.96 港元，維持“買入”評級

本次 HLX02 於中國獲批符合預期，我們維持此前盈利預測，預計公司 2020-2022 財年總收入將分別為人民幣 6.83 億元/14.71 億元/24.52 億元，同比增長率分別 650.8%/115.5%/66.7%；同期核心利潤分別為-6.86 億元/-3.39 億元/3.29億元。我們維持以現金流折現法 (WACC=10.0%, g=3.0%) 所得目標價為 73.96 港元，為目前股價提供 34.6%的上行空間，維持“買入”評級。

風險提示：1) 產品研發進度可能不及預期；2) 產品商業化可能不及預期；3)政策變化可能使產品價格和滲透率降低並不及預期；4) 突發公共衞生事件可能使產品銷售及研發不及預期。