康方生物(09926.HK)治療晚期宮頸癌新藥獲美國授快速審批通道資格
康方生物(09926.HK)公布,其核心自主研發的、全球首創的新型腫瘤免疫治療雙特異性抗體新藥PD-1/CTLA-4(AK104)治療晚期宮頸癌已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速審批通道資格(FTD)。
這是繼2020年4月AK104單藥針對二線治療復發或轉移性宮頸癌的臨床研究獲得FDA的批准開展註冊性臨床研究後的又一重大進展。
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