20.8億美元，一個超高額的股權融資規模，打破了過往全球醫藥史的新增發行融資記錄。融資方百濟神州（6160.HK），十年擁有11項自主研發的藥物進入臨牀，2項產品獲批上市，驚人的速度，使得百濟神州在年初吸引了安進投資約28億美元后，再次得到高瓴資本、Baker Brothers和安進等重要投資方的主動增資。

吸引着眾多重磅投資機構持續注資的百濟神州（6160.HK），近日公佈了2020年第二季度以及上半年的業績情況。我們通過此次業績來看一下，百濟神州上半年的發展走勢。

上半年產品銷售增長強勁，商業化進程加快

根據百濟神州的財報顯示，2020年第二季度，公司產品收入達6564萬美元，同比增長13%，創下歷史新高。隨着公司自主研發產品BTK抑制劑百悦澤®（澤布替尼）和PD-1百澤安®（替雷利珠單抗）上市，二季度的產品銷售表現強勁，連續增長26%。尤其是百澤安®首年上市的放量速度，在二季度國內銷售達2942美元，上半年實現總收入4994美元，約合3.5億人民幣，這一表現在國產PD-1中可謂突出。百悦澤®第二季度在美國及中國地區產品則實現了697萬美元的銷售收入。同時，另外兩款在售藥物瑞復美®、維達莎®在中國的銷售也穩中有進，相比去年同期增長23%。

2020上半年，公司共計獲得收入1.18億美元，其中產品收入淨額部分1.18億美元，同比增長1.84%；研發費用5.90億美元，同比增長44.99%；淨利潤虧損7.01億美元，每股虧損0.69美元。

從產品管線上來看，目前，公司共計擁有超過25項進入臨牀的候選藥物，其中8個擁有全球權益，臨牀前候選藥物超過10項。今年上半年，百濟神州的兩款藥物先後獲批上市，百澤安^®和百悦澤^®在中國共有三項適應症獲批，此外，公司在4個國家共有8項新藥上市申請被受理（包括中國、歐盟、澳大利亞和以色列，涉及百澤安^®和百悦澤^®及帕米帕利），有望在未來持續帶來更多收入。

圖表一：在研產品管線

數據來源：公司資料，格隆彙整理

百悦澤^®（澤布替尼）：中國獲批2項適應症上市，全球商業化步伐加快

百悦澤^®（澤布替尼）作為潛在同類最佳的BTK抑制劑，在2019年11月獲得美國FDA批准上市，成為中國首款獲得FDA批准上市的創新藥，適應症用於治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。今年6月，中國國家藥監局批准百悦澤^®用於治療既往接受過至少一種療法的慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）和套細胞淋巴瘤，並在獲批後12天內就實現了在中國的商業化上市。2020第二季度，百悦澤^®在美國及中國地區產品銷售收入實現697萬美元。

除了中美，百悦澤^®已經在3個國家提交多項新藥上市申請，包括歐洲，澳大利亞，以色列，覆蓋套細胞淋巴瘤和華氏巨球血癥的適應症。

百澤安^®（替雷利珠單抗）：銷售放量迅速，大適應症獲批指日可待

百澤安^®（替雷利珠單抗）作為一款經過結構改造的PD-1單抗，目前已經在中國獲批2項適應症，全球的研發以及商業化進程也在不斷加快。2020第二季度，百澤安^®在中國產品銷售收入2942萬美元，這是繼百澤安^®自2020年3月實現商業化上市以來開展銷售活動的首個完整季度，銷售放量迅速，而在當前已經白熱化的PD-1市場競爭環境下，作為第六款上市的PD-1，百澤安^®的銷售表現可謂不俗。

今年4月，國家藥監局批准了百澤安^®用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的新適應症申請。此外，百澤安^®用於治療一線晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌、既往接受過往治療的不可切除肝細胞癌兩項大適應症的上市申請也已得到藥監局受理。

帕米帕利：提交新藥上市申請，納入優先評審環節

帕米帕利是百濟神州自主研發的一款高選擇性PARP小分子抑制劑，目前已向國家藥監局提交用於治療既往接受過至少兩線化療、攜有致病或疑似治病的胚系的BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的新藥上市申請，並已經納入優先評審。

接下來還有哪些看點？

從公司公告來看，百濟神州預計在未來18個月當中，還將有4項早期臨牀數據公佈，9項臨牀III期研究數據公佈以及新藥上市申請，4項潛在的新藥上市申請或開展監管部門交流以及在2021年底擁有多達11項商業化產品組合。光這一組數據，恐怕已經能夠吊打市場上許多生物科技類公司的研發進度。

圖表二：公司未來發展計劃

數據來源：公司資料，格隆彙整理

另外，公司的生產基地已經完成了廣州生物藥生產基地的一期工程的設備驗證及生產流程驗證，並且啟動了廣州生物藥品生產基地2期擴展工程，預計2020年年底之前完成。生產基地的完成，將有利於公司大規模的提升生產能力並可以繼續引進新生成技術平台，為公司的未來更多的在研產品上市後的生產做好準備。

小結

看病難，用藥貴，這些老生常談的問題背後，有一部分原因來自於許多疑難雜症或者高發病種都來自於進口藥物。如何做好藥，如何做老百姓吃得起的藥，成為在中國成長起來的本土創新藥企業的一致目標。

短短十年間，百濟神州已經成為中國創新生物製藥領域的標杆企業，不僅是立足中國市場，也將目光放眼全球。不論是成為第一款在美國FDA獲批的創新藥，還是在今年多款產品在中國獲批快速上市，不斷證明了百濟神州的研發能力與全產業價值鏈的實力。創新極具挑戰，如何將挑戰轉化成動力，依靠的是研發能力，商業化團隊等一系列的能力。而在新近一次融資交易完成後，公司的現金將超過50億美元，充足現金流將在後續的研發中，為公司提供足夠的彈藥，而新產品的持續商業化上市，也將為公司帶來穩定的現金流，相信在未來一段時間的發展中，百濟神州有望繼續帶來更多驚喜。