東曜藥業-B(01875.HK)治療乳腺癌在研藥完成三期註冊臨床試驗首例患者給藥
東曜藥業-B(01875.HK)公布,集團自主研發的HER2靶向的在研抗體偶聯藥物(ADC)TAA013於近日達成關鍵性臨床階段里程碑。TAA013已完成關鍵性三期註冊臨床試驗的首例患者給藥,研究的目的是評價TAA013對比拉帕替尼聯合卡培他濱在經曲妥珠單抗治療失敗的、不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者中的有效性和安全性。如果成功,研究將用於支持TAA013在中國的新藥上市申請。
集團指,HER2陽性乳腺癌為一種常見的乳腺癌,集團希望本研究結果可以使HER2陽性乳腺癌患者獲益,並給臨床醫生提供更好的治療選擇。而TAA013是一種含有曲妥珠單抗-美坦新衍生物(曲妥珠-MCC-DM1)的在研ADC藥物,旨在成為Kadcyla的實惠替代藥物,用於治療HER2陽性乳腺癌。(ek/u)
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