石藥集團(01093.HK):抗腫瘤藥注射用硼替佐米獲藥品註冊批件
格隆匯 6 月 23日丨石藥集團(01093.HK)宣佈,公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的"注射用硼替佐米(3.5mg)"已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,為國內該品種首個視同通過質量和療效一致性評價的仿製藥。
硼替佐米是全球第一個以蛋白質酶體為標靶治療目標的抗腫瘤藥,適用於1)多發性骨髓瘤:可聯合美法侖和潑尼鬆(MP方案)用於既往未經治療且不適合大劑量化療和骨髓移植的多發性骨髓瘤患者的治療;或單藥用於至少接受過一種治療後復發的多發性骨髓瘤患者的治療。2)套細胞淋巴瘤:可用於至少接受過一種治療後復發或難治性套細胞淋巴瘤患者的治療。硼替佐米目前已成為治療多發性骨髓瘤的一綫靶向藥物。
該產品的獲批將進一步豐富集團的產品綫,有助於集團在抗腫瘤領域的發展。
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