2020年6月4日，中國先鋒醫藥（1345.HK）發佈公告，公司將向美國公司出售KN95防護口罩，並且美國FDA正對其在美國代理的新冠檢測試劑盒進行緊急情況前使用授權流程。受雙重利好影響，中國先鋒醫藥（1345.HK）早盤跳空高開5.79%，報價1.28港元，盤中最高漲幅11.57%，最高價達到1.35港元。

圖表一：中國先鋒醫藥（1345.HK）股價走勢

數據來源：WIND，格隆彙整理 數據截止：2020年6月4日

海外疫情持續蔓延，防疫物資仍存在較大缺口

根據WIND數據顯示，截止6月4日國外累計確診新型冠狀病毒病例661萬，較前一日新增12.58萬例。整體來看，海外新冠疫情仍比較嚴峻，拐點尚未到來。

從疫情爆發角度來看，本輪海外疫情從歐美髮酵，美國、意大利、英國等相繼爆發確認日增高點，之後向北美、南美及亞非拉地區擴散。

圖表二：現有確診主要集中在歐洲，北美南美正不斷擴散 

數據來源：WHO,中信證券，格隆彙整理

細看美國各地區的疫情，可以看出來美國的疫情曲線正處於新增病例高位狀態，並由於多地區爆發以及防控出現分發，疫情正在面臨多次反覆局面。

其中，美國東北部人口密集區域疫情最為嚴重，但由於防控最為嚴厲，目前新增病例處於下行通道。然而，西南部的疫情卻不容樂觀。由於美國西部防控難度大、南部防控力度和醫療水平相對不足，導致西南部地區疫情持續走高，並在中西部地區由於防控重視程度不夠，疫情甚至出現二次高峯。

圖表三：美國“平頂”疫情曲線：多點爆發+防控分化的結果 

數據來源：WIND，申萬宏源，格隆彙整理

面對日趨嚴重的新冠疫情，從供給端來看，防疫物資情況並不容樂觀。美國衞生部（HHS）曾在3月5日表示，如果新冠病毒肺炎在美國大流行，那麼美國目前的口罩庫存只能滿足醫療專業人員所需的1%，按照大流行病規劃假設估計，美國醫療系統在一年內最多將需要35億個N95口罩。

然而2個月過去，美國新冠疫情爆發，截止5月11日數據顯示，美國仍有192個城市缺乏足夠的口罩供應，186個城市存在呼吸機等醫療設備短缺問題，這還沒有將紐約等大城市納入進內。

除了需要配備足夠的口罩來應對新冠疫情，擁有足夠的檢測試劑，提高檢測率使得疫情數據不失真也顯得格外重要。根據國信證券數據統計顯示，目前海外每日需要消耗的核酸檢測試劑盒大約達到50萬至70萬份，部分國家和地區對檢測能力也有大量需求。

面對海外的巨大檢測需求，我國出台了相關規定，診斷試劑等防疫物資出口僅需國外標準認證，將利好試劑出口企業。

4 月 25 日，商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發佈《關於進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》：自4月26日起，出口的非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準；取得國外標準認證或註冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體温計的出口企業，報關時須提交書面聲明，承諾產品符合進口國（地區）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或註冊的生產企業清單驗放。對比 3 月 31 日發佈的公告，新公告取消了“產品取得我國醫療器械產品註冊證書”的要求，利好已取得 FDA 或 CE 認證的國產產品出口放量。

“出海”口罩+檢測試劑盒，提供業績彈性

作為國內醫藥銷售外包（CSO）行業龍頭之一中國先鋒醫藥（1345.HK），也在此次海外疫情爆發之際，對外出口口罩並進行檢測試劑盒的FDA緊急授權。

根據公司公告顯示，公司最近與一家總部位於美國的公司達成協議，集團同意出售，而買方同意購買KN95防護口罩。銷售額合共1850萬美元（約合1.31億人民幣）及銷售事項預計大約於2020年7月初或之前完成。

參考當前醫用口罩產業鏈相關公司的財務狀況，口罩相關公司的毛利率大致集中在25%至40%之間，由於中國先鋒醫藥是全國最大的進口藥品合醫療器械綜合性營銷推廣、渠道服務供應商之一，具有銷售的先天優勢，而重資產的口罩相關器械成本佔比較低，預計此次出口美國KN95防護口罩利潤大致在5000萬人民幣以上，將有效提振公司業績。

圖表四: 可比公司財務對比

數據來源：WIND，國信證券，格隆彙整理

另外，中國先鋒醫藥發佈公告稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）近期就有關新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) IgG/IgM聯合抗體檢測試劑盒（免疫螢光層析法）展行緊急情況前使用授權流程。

檢測試劑盒為深圳市邁科龍技術有限公司產品，該公司為一間於中華人民共和國註冊成立的公司，其及其股東為獨立於本公司及其關連人士的第三方。公司自2020年起，擔任深圳邁科龍現正開發的多類新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢測試劑盒的美國獨家代理，為期10年。

緊急情況前使用授權流程是允許FDA的科學及技術事宜專家展開資料審閲，並於緊急情況前協助制定緊急情況使用授權的授權條件、情況説明及所需的其他文件，以及幫助於當前緊急聲明期間推進完成緊急情況使用授權的要求。

目前，國內新冠檢測試劑盒共計有25家企業獲批，17傢俱備出口資質。在17家出口歐盟的企業中，9家為核算檢測產品，8家為抗體檢測產品；3家出口美國均為核算檢測產品。伴隨着企業產能不斷擴增，並考慮到疫情發展的不確定性，以及各企業產能的差異，國信證券估算，將給新冠檢測企業全年淨利潤帶來32%至774%不等的彈性。

小結

在國內開始逐步復工復產之時，海外新冠疫情仍不容小覷，以口罩，核酸檢測試劑盒為代表的防疫物資仍存在較大的缺口。

從短期來看，歐美部分地區的外出禁令逐步取消，將帶來該地區短期的口罩以及核算檢測試劑的需求。從長期來看，在擁有絕對有效的藥物或者相關疫苗上市之前，防疫將成為常態化管理，相關的防疫物資也將成為長期需求。

作為擁有口罩、防護服等抗疫產品均具有出口資質的公司，截至2020年5月，中國先鋒醫藥已向西班牙關聯公司出口口罩等抗疫產品合計643.9萬歐元。同時，公司此次宣佈簽訂價值1850萬美元的口罩大單，並不斷推進具有獨家在美經銷權的新冠檢測實際產品的註冊程序。從業績表現的角度來看，防疫物資的出口，將為公司帶來醫療器械板塊的業績增長，並對公司全年業績帶來有效提振作用。