格隆匯6月1日丨東陽光藥(01558.HK)發佈公告,公司從廣東東陽光藥業有限公司收購的產品奧氮平口崩片(5mg)、已獲國家藥品監督管理局審批完畢並獲准上市。後續通過補充申請,該產品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。
根據披露,奧氮平主要用於治療精神分裂症,對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨牀症狀改善。此外,奧氮平也適用於治療中到重度的躁狂發作,對治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發。根據艾美仕中國市場數據,2019年奧氮平類藥物的銷售額約為2.872億美元,佔抗精神病藥物總銷售額的40.65%,其中,奧氮平口崩片劑型於2019年的銷售額為242.69萬美元。
公告表示,該產品獲批上市後即為視同通過仿製藥質量和療效一致性評價的產品,且為中國第三家通過上述認證的仿製藥品種,具有可觀的市場潛力。該產品的獲批上市進一步豐富了集團產品線,也將為患者提供更多質價雙優的用藥選擇。同時,集團也將持續推進新產品研發管線的進程,致力於補充尚未滿足的臨牀用藥需求。