格隆匯5月26日丨基石藥業(02616.HK)公佈將在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)2020年年會上,以摘要的形式公佈其PD-L1單克隆抗體CS1001的CS1001-101研究最新數據。
更新的數據顯示CS1001聯合含鉑化療一線治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC),在非鱗NSCLC和鱗狀NSCLC兩個隊列中,客觀緩解率(ORR)分別為47.6%和75%;安全性良好,未發生CS1001相關的導致患者退出研究的不良事件。
基石藥業首席醫學官楊建新博士表示:很高興的看到CS1001聯合含鉑化療顯示了優異的抗腫瘤活性和良好的安全性數據,這一最新數據再次支持CS1001聯合化療在晚期一線NSCLC的探索。基石藥業目前已經完成了CS1001聯合含鉑化療一線治療晚期NSCLC的三期臨牀研究的患者招募,預計會在接下來幾個月時間公佈主要研究結果。值得一提的是這項研究是中國首個同時涵蓋鱗狀NSCLC和非鱗NSCLC兩種亞型的三期一線臨牀研究。隨着Ⅰb期ORR和無進展生存期等數據的完善,公司有信心也非常期待Ⅲ期研究的結果。
據悉,CS1001-101研究是一項針對晚期實體瘤或淋巴瘤患者開展的旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和抗腫瘤療效的Ⅰ期研究。在本次ASCO年會上基石藥業將發表CS1001-101研究中晚期NSCLCⅠb期隊列的療效驗證數據。該隊列研究的目的是評估CS1001聯合含鉑化療一線治療NSCLC的療效和安全性。