5月22日上午十三屆全國人大三次會議在北京人民大會堂開幕，國務院總理李克強代表國務院向大會作了政府工作報告。報告中提到2020年的政府工作目標之一就是要加強衞生公共體系建設，提高基本醫療服務水平。

醫療服務水平的提高和醫藥企業的發展息息相關，而醫藥企業的發展離不開創新研發。5月19日，石藥集團發佈公告，其附屬公司石藥集團中奇製藥技術（石家莊）有限公司開發的“注射用多西他賽（白蛋白結合型）”已獲藥品監督管理局批准，可以開展臨牀試驗。這款多西他賽到底如何？該藥品的獲批又會對石藥集團產生哪些影響呢？

白蛋白結合型藥物：注射用多西他賽

紫杉醇類藥物是一種廣譜抗腫瘤藥物，由於紫杉醇的水溶性低和不良反應，臨牀上針對劑型有多種改良，目前國內的紫杉醇分為四種，包括傳統紫杉醇、多西他賽、紫杉醇脂質體、白蛋白紫杉醇。其中，注射用白蛋白結合型紫杉醇在耐受和過敏反應上都有較好的改善。

2017年Abraxane在全球的銷售為9.92億美金。2018年2月石藥集團的首仿注射用紫杉醇(白蛋白結合型)克艾力獲批上市，價格為Abraxane的60%左右，上市後增長迅猛。2019年克艾力的銷售額達16.36億元，同比增長了338.61%，取得了很好的成績。

此次石藥集團公告中的“注射用多西他賽(白蛋白結合型)”採用創新技術，將多西他賽包裹於人血白蛋白中，該技術和石藥集團的核心產品克艾力（注射用紫衫醇白蛋白結合型）相似。

此外，本次獲批的“注射用多西他賽(白蛋白結合型)”屬於化藥2類，也是紫杉醇類抗腫瘤藥，屬於公司較為成熟的管線中的產品，公司計劃在此後的臨牀試驗中進行實體瘤適應症的開發，該領域目前全球尚無同類產品上市。

與普通多西他賽注射液相比，石藥集團此次獲批的“注射用多西他賽(白蛋白結合型)”具有更高的安全性，無需激素預處理，即可實現高濃度快速給藥，能夠提高安全性及患者順應性。此外，該藥品還表現出良好的有效性，在臨牀前多個腫瘤模型中，都表現出顯著的效果，並且在臨牀上還可以通過更大劑量給藥，進一步提高療效。

公司在公告中預測該產品在臨牀研究過程中極有希望展現出良好的抗腫瘤治療效果，所以，石藥集團宣稱將盡快推進該產品的臨牀研究工作，力爭該產品儘快上市。若此次的白蛋白多西他賽注射液若能成為下一款克艾力，將會大大提升公司的盈利水平。

公告發布次日，石藥集團股價上漲4.69%，收於16.52港元每股，盤中一度達到16.56港元每股。股價在對公告發布後的反應足以看出資本市場對該產品的認可。

圖表一：石藥集團5月20日股價圖

數據來源：同花順，格隆彙整理

石藥集團已有四個“爆款產品”

目前石藥集團在研項目約有300個，其中在研新靶點大分子創新藥50餘個、小分子創新藥40餘個，新型製劑20餘個，主要聚焦在腫瘤、自身免疫、精神神經、消化和代謝、心腦血管系統以及抗感染治療領域。公司強大的研發管線涵蓋了小分子創新藥、大分子創新藥以及新型製劑三大方向。

根據米內網發佈的最新數據可知，2019年中國公立醫療機構終端銷售額超10億品牌達246個，其中化學藥佔208個，中成藥有38個。而在化藥品牌中，銷售過10億且增長率在50%以上的品牌共有12個，石藥集團有4個“爆款”列入其中，無論從數量還是銷售額來講，均位居行業前列。

這四大“爆款產品”分別為蛋白結合型注射用紫杉醇（商品名：克艾力）、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液（商品名：津優力）、鹽酸多柔比星脂質體注射液（商品名：多美素）、丁苯酞氯化鈉注射液（商品名：恩必普），其中克艾力、津優力、多美素3款為抗腫瘤藥品，恩必普為心腦血管疾病用藥。

圖表二：2019年公立醫療機構終端銷售額超10億且增長率50%以上品牌

數據來源：米內網，格隆彙整理（單位：萬元）

在這四款產品中，有三款和此次獲批臨牀的新藥同屬抗腫瘤藥品，其中的克艾力和多西他賽都是紫杉醇類藥物，且使用了白蛋白結合的技術。若多西他賽臨牀數據能夠進一步證實其安全有效並且成功上市，有助於石藥集團進一步佔領紫杉醇類藥物市場，或許公司“爆款產品”中就會有新成員加入了。

小結

新冠疫情過後，人們更加關注身體健康的問題，醫療行業也再次迎來了自己的發展期。政府工作致力於提高基本醫療服務水平，也給醫療行業帶來了新的機遇。而想在腫瘤市場上競爭，創新研發始終是當下醫藥企業不變的主旋律。

過去，石藥集團的白蛋白紫杉醇（克艾力）憑藉其強大的產品力快速增長，取得了優異的成績，展現出逐步替代普通的紫杉醇的趨勢。未來，白蛋白多西他賽能否在臨牀試驗中證實其擁有的更高安全性和藥效，從而複製白蛋白紫杉醇的成功，成為石藥集團下一個“爆款產品”，值得所有人期待。