2020年，百濟神州自成立以來邁過了整整十個年頭。十年走來，百濟神州的表現可謂不凡：自主研發產品正式實現商業化；強強聯合，與跨國生物製藥龍頭安進公司達成創紀錄的合作；管線產品迅速擴充，研發勢頭強勁；摘得史上首個在FDA獲批的本土新藥通行證。可以説，去掉“-B”的標籤的百濟神州，已經真正從生物科技企業走向一家價值鏈完整的生物製藥公司。

根據Endpoints News最新發布的全球藥企市值排行榜，百濟神州已成功躋身全球前50強藥企之列，縱觀生物醫藥行業的發展史，這樣的成長速度在國內外都十分少見。

如今，站在十年的交匯點，下一站，百濟神州又將走向何方？

營收快速增長，研發持續加碼

根據財報顯示， 2020年第一季度中，公司營業收入達到5206萬美元，主要來自於百澤安^®一季度在中國開展的商業化上市收入2053萬元以及ABRAXANE^®、瑞復美^®和維達莎^®在中國銷售帶來的收入。以及澤布替尼在美國銷售的72萬美元。

尤其值得關注的是，PD-1抗體百澤安^®在上市後首個季度，不到一個月的時間實現了近1.5億元的銷量，尤其在一季度受新冠病毒疫情影響和市場上已有同類競品銷售的背景下，實屬難得。對比其他PD-1在國內上市後第一季度表現，百澤安^®可謂實力不俗，這也在一定程度上印證了百濟神州商業化團隊的競爭力。

而在研發投入方面，一貫高度重視研發的百濟神州在2019年的研發投入達到9.2734億美元，同比增長36.57%，2020年第一季度研發投入3.043億美元。無論是研發投入還是研發佔比，均在國內藥企中居於榜首。目前百濟神州研發費用的增長主要來自於在全球範圍內的多個關鍵性3期或2期臨牀試驗，包括其核心產品澤布替尼和百澤安^®的臨牀研究，以及患者入組和擴展、後期候選藥物的註冊登記、商業化前生產和供應，此外還包括百濟神州在早期臨牀項目上的佈局，以及臨牀前項目的擴展等。

商業化進展迅速，主要產品在國內外成功獲批上市

目前百濟神州研發管線中進展靠前的產品，目前已陸續進入商業化的收穫期。公司2020年一季度的財報顯示，到明年年底前，公司手握的商業化產品可多達11款，包括3款自主研發的產品，以及8款通過新基、安進以及EUSA等合作引入的藥物。隨着更多管線產品邁入商業化階段，公司的產品收入有望再上一個台階。

備受關注的PD-1藥物百澤安^®（替雷利珠單抗注射液），在2019年12月於中國獲批上市，用於治療複發性難治性經典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL），在2020年3月，百澤安實現商業化供貨，根據上市後的定價和援助方案，年治療費用最低約為10.69萬元，大幅低於進口PD-1，與其他國產品種價格基本持平。

4月10日，替雷利珠單抗的第二個適應症獲批，成為國內首個獲批用於治療尿路上皮癌治療的免疫腫瘤藥物。此外，公司公佈了兩項中國一線非小細胞肺癌的積極中期分析結果，隨後迅速在國內遞交了針對一線晚期鱗狀非小細胞肺癌的sNDA。

隨着後續更多適應症的臨牀數據陸續公佈，包括在即將舉行的ASCO中公佈治療中國鱗狀非小細胞肺癌患者的臨牀三期數據。百澤安在其他大的適應症如肺癌、肝癌、食管癌和胃癌上的進展目前均處於領先地位，廣泛的臨牀試驗佈局將帶來更長期的競爭優勢。

另一款備受關注的BTK抑制劑澤布替尼，預計將在上半年迎來在MCL和CLL兩個適應症在國內的獲批。2019年11月，BTK抑制劑澤布替尼成為首款獲得美國FDA批准的本土研發抗癌新藥，這一歷史性突破直接將百濟神州送上了熱搜。獲批後，百濟神州在短短一週內就實現了商業化供貨。隨後，澤布替尼迅速被納入美國國立癌症綜合網絡（NCCN）指南，作為MCL二線的優先推薦方案。

已經拿到FDA通行證的澤布替尼，目前已在全球多個國家地區進行臨牀研究，預計還將向包括美國和歐盟在內的國家或地區與藥政監管開展對話，包括在WM等更多適應症中進一步拓展，加速其國際化的步伐，這不僅對於本土創新藥出海的意義重大，就BTK這一品類而言，參與在全球市場的角力，更是實現其商業化潛能的關鍵所在。

此外，公司自主研發的PARP抑制劑pamiparib，有望在2020年內向NMPA遞交針對晚期卵巢癌的新藥上市申請。據介紹，百濟的PARP憑藉獨特的藥物設計，可能帶來更好的血腦屏障通透性、高度的專一性和抑制作用，有望對腦部原發或轉移性的腦腫瘤發揮良好的治療作用。

除了自主研發的產品，通過與安進在商業化及臨牀開發方面的合作，也極大擴充了百濟神州的研發管線。在雙方合作正式生效後，百濟神州擁有三款新藥的中國地區商業化權益——安加維^®（XGEVA^®）地舒單抗注射液、KYPROLIS^®注射用卡非佐米和BLINCYTO^®注射用倍林妥莫雙抗，根據公司公告披露，2019年三款藥物全球銷售額分別為19億美元、10億美元以及3.12億美元。此外，雙方將合作開發多個在研的安進抗腫瘤管線藥物。

目前，百濟神州還與EUSA Pharma簽署就其孤兒生物製劑藥物QARZIBA^®（dinutuximab beta）在中國大陸以及SYLVANT®（司妥昔單抗）在大中華地區的獨家開發和商業化協議，未來將用於治療神經母細胞瘤等罕見病。以及與Leap Therapeutics就其抗Dickkopf-1（DKK1）抗體DKN-01在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的臨牀開發和商業化達成獨家選擇權和授權許可協議。

而在近期，百濟神州宣佈與Atreca，IGM Biosciences合作，共同研究、開發及生產針對新冠病毒的新型IgM或IgA抗體，用於新冠病毒肺炎潛在的治療。同時，BTK抑制劑澤布替尼，以及合作引入的SYLVANT®也先後開展了與新冠病毒肺炎相關的臨牀研究。這些合作與研究未來會否可能為百濟拓展新的賽道，值得持續跟進。

除了商業化的進展，公司的生產能力也在快速提升。在2020年第一季度，公司完成了廣州生物藥品生產基地一期工程的設備驗證以及生產流程驗證，並開啟了廣州生物藥品生產基地二期工程以擴大生產能力，預計將於2020年底之前完成。

下一個十年，看點何在？

邁入2020年，百濟神州在研發產品管線上，仍舊錶現強勁，無論是自主研發還是外部合作，均獲得較大進展，除了已經進入臨牀後期或實現商業化的產品，同時還新增了多個自主研發藥物的進入臨牀開發階段。

目前，公司擁有超過30款正在臨牀開發階段的藥物，包括自主研發的BCL-2抑制劑，TIGIT抗體，OX40抗體，以及合作引入的KRAS，ADC藥物，雙特異性抗體等多款在國際上熱門的重磅藥物。其中多個產品在同類藥物中開發進度相對領先，比如，TIGIT抗體BGB-A1217，百濟神州於2019年啟動了在澳大利亞的1期臨牀試驗，是國內藥企在該品種中首個進入臨牀開發階段的產品。

在中國及全球範圍內，百濟神州共有60項臨牀試驗正在開展，包括26項註冊性或者有望實現註冊的臨牀試驗正在進行，其中15項為臨牀3期試驗，9項是全球性臨牀3期試驗。隨着管線產品在臨牀開發進程中的推進，未來數年中將逐漸開啟關鍵性臨牀階段，對於一向以研發創新實力著稱的百濟神州，在BTK、PD-1和PARP之後，還將帶來怎樣的驚喜，可謂十分令人期待。

小結

過去十年，百濟神州從一家新藥研發型企業，迅速成長為一傢俱備研究、臨牀開發、商業化、生產的全產業價值鏈的生物製藥企業，為中國的創新藥行業帶來了多次歷史性突破。

眼下，百濟神州正在迎接一個新的發展時期，不僅重磅腫瘤產品陸續獲批，商業化產品的收入將推動公司業績走上新台階，同時，隨着公司後續管線產品在臨牀上的推進，也將在未來幾年陸續開啟註冊性臨牀，形成從研發到商業化之間的有機銜接。

隨着在研發上的深入、全球化步伐的推進，以及在生產和銷售上的有力配合，相信百濟神州在在下一個十年，有望實現從中國生物醫藥公司向一家真正全球化的大型生物製藥企業的完美轉變，成為中國醫藥的一顆啟明星。