格隆匯5月6日丨遠大醫藥(00512.HK)發佈公告,集團全資擁有附屬公司 Grand Medical Pty Ltd(一間集團在澳洲設立的創新藥研發中心)正在開發的用於治療膿毒症的全球創新藥物 STC3141,日前已分別獲得批准在澳洲開展用於治療感染 2019 冠狀病毒病(COVID-19)患者的急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)(COVID-19 ARDS」)的 II 期臨牀研究和用於治療膿毒症的 Ib 期臨牀研究。
STC3141 已在澳洲完成了健康志願者的 Ia 期臨牀研究,初步確定了藥物的人體安全性及代謝特性。此次 COVID-19 ARDS 的 II 期臨牀研究將在重症監護室對 COVID-19 的重症患者進行,以研究和評估藥物對於治療 COVID-19 患者的 ARDS 的安全性和有效性。而膿毒症的 Ib 期臨牀研究將進一步評估藥物在膿毒症患者中的安全性及代謝特性。
獲批進行膿毒症 Ib 期臨牀研究確保了 STC3141 的膿毒症適應症的開發按計劃進行,同時 COVID-19 ARDS 的 II 期臨牀研究使得 STC3141 有望在 COVID-19 ARDS 治療領域中成為全球研發進度最快的創新候選藥物之一,將有助於加快該產品應對多適應症的全球開發速度,力爭惠及更多患者及為全球疫情防控貢獻力量。