復宏漢霖(02696.HK)HLX01漢利康補充新藥申請獲國家藥監局批准
格隆匯4月24日丨復宏漢霖(02696.HK)公佈,近日,公司全資子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)的《藥品補充申請批件》,獲批新增500mg╱50ml╱瓶規格等申請。
本次HLX01(漢利康)獲批新增500mg╱50ml╱瓶規格後,未來患者可以通過配合使用大規格和小規格的HLX01(漢利康)來實現更經濟的用藥。
截至本公告日,於中國境內上市的利妥昔單抗注射液有上海羅氏製藥有限公司的美羅華、上海復宏漢霖生物製藥有限公司的漢利康。根據IQVIACHPA提供的資料,於2019年度,利妥昔單抗注射液於中國境內的銷售額約為人民幣25.05億元。
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