格隆匯4月22日丨復宏漢霖(02696.HK)公告,近日,公司比較重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)聯合化療(卡鉑-白蛋白紫杉醇)與化療(卡鉑-白蛋白紫杉醇)一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的3期臨牀研究完成土耳其首例患者給藥。2019年8月,該臨牀研究已於中國境內完成首例患者給藥。
該項研究為一項比較HLX10聯合化療(卡鉑-白蛋白紫杉醇)與化療(卡鉑-白蛋白紫杉醇)一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌的隨機、雙盲、國際多中心3期臨牀研究,目的在於比較兩組之間的臨牀療效和安全性。
該候選藥物為公司自主研發的創新型治療用生物製品,擬用於實體瘤治療,目前正進一步探索用於治療慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)的可能性。
截至本公告日,於全球範圍內上市的靶向PD-1的單克隆抗體藥品包括默沙東製藥有限公司的可瑞達、美國百時美施貴寶公司的歐狄沃、信達生物製藥(蘇州)有限公司的達伯舒等。根據IQVIA MIDASTM提供的資料,2019年度,靶向PD-1的單克隆抗體藥品於全球範圍內的銷售額約為187.41億美元。