東曜藥業(01875.HK)核心產品TAB008 III期臨牀試驗達到主要終點
格隆匯4月21日丨東曜藥業(01875.HK)公佈,TAB008的隨機III期臨牀試驗最近達到了預設的主要終點。該主要終點比較了TAB008和阿瓦斯汀(Avastin)的療效,是通過評估治療開始後18周(即六個週期,每個週期為三週)內兩組患者的客觀緩解率(ORR)來進行。集團將繼續如期推進TAB008的新藥申請(NDA)。
TAB008是一種抗血管內皮細胞生長因子單克隆抗體(抗VEGFmAb)在研藥物,為貝伐珠單抗(bevacizumab,以阿瓦斯汀的品牌名稱銷售)的在研生物類似藥。阿瓦斯汀一直是最廣泛使用的抗VEGFmAb藥物,自2004年進入市場以來,其療效及安全性得到了廣泛的實踐證明。集團擬使用“樸欣汀(Pusintin)”作為TAB008的品牌名稱。TAB008目前是集團進度最快的在研生物藥,也是公司的核心產品。
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