港股異動 | 百濟神州漲近5% PD-1尿路上皮癌適應症正式獲批
格隆匯4月14日丨百濟神州(6160.HK)漲近5%,報88.65港元,總市值891億港元。
百濟神州今早公佈,公司於2020年4月10日宣佈抗PD-1抗體百澤安獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准用於治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性PD-L1高表達的尿路上皮癌(UC)患者。百澤安於2019年12月首次獲得NMPA批准用於治療經典型霍奇金淋巴瘤患者,此項批准中的UC是百澤安獲批的第二項適應症,也是首項獲批的實體瘤適應症。此前,該項新適應症上市申請(sNDA)已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評。
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