格隆匯4月7日丨中國抗體-B(03681.HK)宣佈,有關公司的旗艦產品SM03獲得歐洲抗風濕病聯盟("EULAR",一個代表歐洲所有國家的關節炎 /風濕病人羣、健康專家及風濕病科學協會的廣泛認可的組織)的認可的最新進展。
於2020年3月30日,EULAR 的科學計劃委員會(Scientific Programme Committee)知會公司,公司早前遞交的摘要已獲接受在2020年歐洲風濕病學大會(EULAR Congress 2020)("大會")上作口頭陳述,該大會現時計劃於2020年6月3日舉行。公司於2020年1月21日向EULAR遞交關於治療類風濕關節炎的SM03 II期臨牀研究報告摘要,題為"重組抗人CD22單克隆抗體SM03對中國類風濕關節炎患者的療效及安全性:II期隨機雙盲多劑量安慰劑對照研究"("摘要"),其檢測SM03在治療中度至重度類風濕關節炎患者時的安全性及臨牀療效。治療類風濕關節炎的SM03 II期臨牀研究的主要研究者張奉春教授將發表陳述,該陳述為研究與開發SM03的一部分。據公司所知,此乃首次向科學界公開使用抗CD22抗體治療類風濕關節炎的II期臨牀報告,董事認為,這是摘要獲接受於大會上口頭陳述的其中一個主要原因,表明公司研究結果的重要性獲得國際認可。據公司所知,公司為少數幾家獲邀在大會上發表口頭陳述的中國生物科技公司之一。此外,該摘要將於EULAR的電子《摘要集》(一本EULAR的官方期刊《風濕病年鑑(ARD)》的官方增刊)上發佈。
公司的旗艦產品SM03為全球同類靶點中首個治療類風濕關節炎潛在的單抗藥物,對其他免疫性疾病亦具有潛在療效,目前在中國進行III期臨牀試驗,預期將於2021年年底商業化。