每年的1月中旬,美國舊金山都會成為來自全球醫療健康領域和金融投資界思想與目光交匯碰撞的中心,摩根大通醫療健康年會已在這裏舉辦了37屆。今年1月14日,來自中國的生物科技公司金斯瑞在舊金山辦起了摩根大通年會的“衞星會”,中外細胞與基因治療領域的投資人、企業家,以及包括美國FDA前局長在內的頂級專家們,將這個對於癌症治療而言充滿希望的話題徹底炒熱。來自全球的800餘位業內人士參與了此次論壇。
在全球頂級的醫療健康投融資盛會中,由一家中國企業牽頭組織細胞和基因治療這一新興熱點產業的發展論壇,並吸引了眾多行業領袖的參與,表明中國企業在該領域的發展受到了越來越多的全球關注和認可。
近年來,細胞和基因治療風靡全球,成為醫療行業發展最為迅速的領域之一,預計至2030年,僅美國FDA即有望批准40-60種細胞和基因療法。本次論壇的發起者,金斯瑞創始人兼首席執行官章方良博士表示:“細胞和基因療法在治療癌症及其他疾病上取得巨大突破已是可以預見的事實,最近,FDA批准了四款基因和細胞療法,給患者帶去了重大希望,而這僅僅是拉開了行業大發展的序幕。我們期待利用細胞和基因療法的優勢變革癌症、自身免疫疾病及其他疾病的治療方法,讓癌症脱離絕症之列。”
此次論壇上,美國食品和藥物管理局(FDA)前局長Scott Gottlieb博士發表了題為《科學與醫學—未來已來》的主旨演講。在四場圓桌討論中,嘉賓們分表探討了細胞/基因治療全球進程與中國機遇、從技術創新到產業化和商業化的探索之路、中國細胞治療產業的資本潛力,以及全球細胞治療監管政策。與會嘉賓分享了當前細胞和基因治療行業的重大進展,就行業發展中面臨的諸如如何減輕治療副作用、改善對實體瘤的療效以及擴大生產規模等熱門話題進行了探討。 同時,中國話題繼續成為論壇焦點。圍繞中國市場,與會嘉賓探討了眾多議題,包括中國實現規模化對資本規模的要求以及中國市場的優勢。
章博士表示,中國話題之所以成為世界關注的焦點,一方面是由於中國市場具有廣闊的市場前景,另一方面,也是因為中國企業已經成為全球細胞和基因治療領域的一個重要參與者。據瞭解,金斯瑞在細胞療法領域也處於領先地位。2017年12月,金斯瑞子公司傳奇生物與強生達成達成全球許可協議,共同開發、生產治療多發性骨髓瘤的產品LCAR‐B38M(JNJ-4528),並將其商業化。兩家公司將通力合作,積極推動靶向BCMA(B細胞成熟抗原)的CAR-T療法在已經歷前線治療的多發性骨髓瘤患者中的新藥臨牀研究。目前,中美兩地的臨牀試驗進展順利,已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥認定,獲歐洲藥品管理局(MEA)授予優先藥物認定,並於2019年12月,獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的突破性療法認定。
對於全球細胞和基因治療行業,中國無疑是最大的市場。當前,中國已崛起為全球經濟強國,預計2020年,中國的醫療保健支出將達1.1萬億美元,疾病負擔持續攀升。根據IMS Health的調查預測,到2030年,中國14種主要癌症的確診患者將達430萬。
同時,近年來,中國在該領域的發展極其迅速。 “當前,世界創新藥物研發格局正面臨急劇變革,中國在許多方面都走在前沿,同時中國在商業化生產方面更具競爭力。”章博士説,“生物技術公司和製藥公司逐漸意識到,企業無需依靠自己建設基礎設施來實現藥物的商業化生產。因此,憑藉更低的成本和穩定的質量,越來越多的公司將藥物的開發製造業務外包給具有專業技術及豐富經驗的中國機構,開展從藥物發現到開發的整個生命週期的合作。”
就金斯瑞而言,該公司已對其合同研發生產業務(CDMO)投入大量資源,來滿足不斷增長的需求。2018年,公司正式成立生物藥事業部,符合GMP標準的生物藥研發生產中心及全國規模最大的滿足臨牀樣本生產需求的質粒病毒車間已於2019年建成並投入使用。
一年一度的摩根大通醫療健康年會是全球頂級的醫療健康投融資盛會,每年1月13日至16日舉辦,常被業界稱為“JPM周”。 在這期間有數十個醫療投資會議,數百個酒會、早餐會在同時舉行,是個不折不扣的全球醫療健康產業和資本融合的盛會。金斯瑞是JPM週期間為數不多的舉辦衞星會論壇的中國公司。據悉,鑑於今年論壇的成功舉辦,金斯瑞還將於明年JPM週期間繼續舉辦第二屆全球生物科技產業論壇。章方良博士表示:“我們希望明年的這個時候,能再次和業界有影響力的人物一起,共同探討行業發展話題,推動細胞和基因治療在全球範圍內的發展。同時,推動更多的國際專家、學者、企業家、投資者關注和投入到中國的生物醫藥健康產業的發展和升級中,為中國的產業發展貢獻力量。”