信達生物-B(01801.HK):達伯舒®聯合力比泰®和鉑類一線治療非鱗狀非小細胞肺癌3期ORIENT-11研究達到預設的主要研究終點
格隆匯 01-13 12:16
格隆匯1月13日丨信達生物-B(01801.HK)公佈，集團與禮來製藥共同開發的創新PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)的一項在中國的3期臨牀研究(ORIENT-11)－達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類用於一線治療無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或複發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)期中分析達到預設的主要研究終點。
公告稱，基於由獨立資料委員會(IDMC)進行的期中分析，達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類對比安慰劑聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類，顯着延長了無進展生存期(PFS)，達到預設的優效性標準，信迪利單抗的安全性特徵與既往報導的研究結果一致，無新的安全性信號被確認。
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