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東瑞製藥(02348.HK)附屬抗過敏藥物西可韋通過仿製藥一致性評價
格隆匯 01-02 20:07

格隆匯1月2日丨東瑞製藥(02348.HK)公佈,該集團附屬公司蘇州東瑞製藥有限公司的抗過敏藥物鹽酸西替利嗪片10毫克(商品名西可韋)已獲國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。

鹽酸西替利嗪是一種臨牀常用的抗過敏藥物,具有選擇性拮抗組胺H1受體的作用。對症治療下述疾病的過敏性相關症狀,如季節性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹。該集團產品西可韋自1998年上市以來,其優良質量得到臨牀醫生和患者的高度認可。

新獲得一致性評價批件,不僅是對集團長期以來堅持質量第一的方針及產品的質量和療效的進一步認可,同時也將進一步擴大市場,加速替代原研藥進程,為患者提供優質優價的用藥選擇。

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