格隆匯12月24日丨上海醫藥(02607.HK)發佈公告,近日,公司控股子公司常州製藥廠有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於馬來酸依那普利片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
馬來酸依那普利片主要用於治療各期原發性高血壓、腎血管性高血壓、各級心力衰竭,預防症狀性心衰,預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件,由默克公司研發,最早於1986年在日本上市。2018年10月,常州製藥就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。2018年,常州製藥該藥品的銷售收入為人民幣1,739萬元。
截至本公告日,中國境內該藥品的主要生產廠家為揚子江藥業集團江蘇製藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司和湖南千金湘江藥業股份有限公司等。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣878.12萬元。IQVIA(全球領先的醫療戰略研究服務提供商)數據庫顯示,2018年該藥品醫院採購金額為人民幣19,968萬元。
公司稱,常州製藥馬來酸依那普利片通過仿製藥一致性評價有利於擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,併為公司後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。