復宏漢霖-B(02696.HK)重組抗PD-1聯合治療肺癌3期臨牀研究完成首例患者給藥
格隆匯12月12日丨復宏漢霖-B(02696.HK)公佈,近日,公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)+重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(HLX04)聯合化療一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的3期臨牀研究已完成首例患者給藥。
該項研究為一項三臂、隨機、雙盲、多中心的3期臨牀研究,旨在評估HLX10聯合化療(卡鉑-培美曲塞)、HLX10+HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)聯合化療(卡鉑-培美曲塞)對比化療(卡鉑-培美曲塞)在一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者中的臨牀療效、安全性和耐受性。該治療方案主要用於治療晚期實體瘤。
截至本公告日,該治療方案用於晚期實體瘤治療、晚期肝細胞癌治療分別於中國境內處於1期、2期臨牀試驗中。截至本公告日,於中國境內尚無同類聯合用藥治療方案獲國家藥品監督管理局上市批准。
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