格隆匯12月3日丨君實生物-B(01877.HK)公佈,公司與杭州多禧生物科技有限公司簽署了《藥品開發及許可合同》。根據協議約定,公司通過獨佔許可授權方式從杭州多禧處獲得許可使用DAC-002(注射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯劑),在授權許可區域(除日本、韓國以外的全部亞洲國家及區域)內負責DAC-002後續的臨牀試驗、藥品註冊、商業化生產、銷售及其他商業活動。
根據該協議,杭州多禧將獲得3,000萬元人民幣的首付款和226.8萬元人民幣的樣品製備費用,從DAC-002在許可區域內獲批臨牀至獲批上市,公司將按研發進展向杭州多禧支付累計不超過2.7億元人民幣的研發及上市裏程碑款,並在DAC-002實現商業化銷售後向杭州多禧支付年銷售收入6%-10%的收益分成。
據悉,DAC-002是抗Trop2單抗通過智能連結體偶聯抗微管蛋白TubulysinB類似物的藥物,主要用於治療Trop2陽性三陰性乳腺癌、小細胞肺癌、胰腺癌等實體腫瘤,目前已向國家藥品監督管理局申報臨牀試驗並獲受理。
杭州多禧位於浙江省杭州市經濟技術開發區,專注於研發靶向治療癌症的單克隆抗體藥物共軛體系列生物新藥。本公司目前持有杭州多禧約4.5479%的股份。
公司稱,協議的簽署符合公司發展的需要,將進一步豐富該公司藥物的研發管線,且預期將對該公司的持續經營產生積極影響。