11月28日，建立醫保制度以來最大規模的醫保談判結果出爐。根據國家醫保局、人社部公佈的醫保目錄顯示，此次共計收錄藥品2709個，相比起2017年，調入藥品218個，調出藥品154個，淨增64個。其中經過談判，談成70個新增品種，價格平均降幅60.7%，三種丙肝治療藥物降幅在85%以上，腫瘤、糖尿病等用藥的降幅平均在65%左右。

而關於醫保談判的成功率，也成為史上最低一次，剔除掉主動退出談判的9個產品，談判成功率不到60%，相較於上次80%的成功率，可謂競爭十分激烈。

新醫保目錄公佈後，醫藥板塊集體回調，A股醫藥板塊在29日一天市值蒸發700多億，而港股市場也出現不同程度下跌，未能順利進入醫保目錄的歌禮制藥-B（1672.HK）也出現較大的跌勢。那麼，醫保談判後，歌禮制藥如何前行？以歌禮制藥為代表的這一批中國創新藥企尤其是未盈利型生物科技類公司如何前行?

緣何錯失醫保目錄？

根據國家衞計委的數據統計顯示，2015年，全國約有1000萬人感染丙肝病毒，佔全球感染人數的5.4%。其中，HCV基因1b型丙肝患者約600萬。

治療基因1b型丙肝的方案， 即歌禮的達諾瑞韋鈉聯合長效干擾素方案，默沙東的擇必達方案、吉利德的夏帆寧方案以及艾伯維的3D方案，共四個方案，進入本次國家醫保談判，彰顯了這四個丙肝治療案的臨牀價值和藥物經濟學價值獲得了全國遴選專家和諮詢專家的廣泛認可。

本次丙肝基因1b型藥物的醫保談判是以整體治療方案總價格為基礎的競爭性談判。進入國家醫保談判的一中三美4家企業獨立報價，結果，4家企業報價均在國家醫保願意支付範圍之內。由於國家醫保局在本次創新藥談判中首次引入競爭機制，四個丙肝治療方案中只能是兩個報價最低的方案中標。歌禮的整體治療方案總報價，即達諾瑞韋鈉的價格加上長效干擾素的價格，受限於12周的長效干擾素的價格，沒有進入醫保。默沙東的擇必達方案、吉利德的夏帆寧方案進入本次丙肝基因1b型藥物醫保目錄。

接下來，進行了丙肝基因非1b型藥物的醫保談判，目前國家批的非基因1b型藥物只有吉利德的丙通沙方案。通過正常談判，丙通沙方案進入了本次丙肝非基因1b型藥物醫保目錄。也就意味着丙通沙只能在非基因1b型（佔丙肝病人總數的40%左右）病人報銷，而不能報銷剩餘的60%左右的基因1b型（佔丙肝病人總數的60%左右）病人報銷。

雖然歌禮丙肝治療方案此次未能被納入醫保目錄，但沒有人可以忽視歌禮成功打破進口藥品對中國丙肝創新藥市場的技術和市場壟斷，牽制了跨國藥企的定價策略，為中國丙肝防治和丙肝創新藥的可及性做出的突出貢獻。

歌禮制藥的應對策略

歌禮制藥是一家多產品的創新研發驅動型生物科技公司，聚焦於肝病領域，致力於開發肝病相關創新藥，滿足國內外患者需求。除了此次關注的達諾瑞韋鈉（戈諾衞®）外，歌禮還有一款已經上市的乙肝新藥派羅欣®以及一款臨近商業化生產的同類最優丙肝新藥拉維達韋，以及多款在研產品。例如，在乙肝治癒領域有三個全球首創（first-in-class）在研產品，包括全球唯一皮下注射、針對乙肝臨牀治癒的PD-L1抗體ASC22；在非酒精性脂肪肝炎（NASH）領域同樣有三個全球首創（first-in-class）在研產品。堅持原研，全球發展，正是歌禮制藥的應對策略。

派羅欣®是一款經改良的長效干擾素（其為一種人體自然產生的抗病毒蛋白），並獲批准用於治療乙型肝炎及丙型肝炎。2018年12月份，因為歌禮在中國肝炎領域擁有強大的開發能力和堅實的商業化基礎，羅氏將其具有市場領先地位的長效干擾素--派羅欣在中國大陸地區的獨家市場推廣權利授予歌禮。這標誌着歌禮在滿足中國乙肝、丙肝患者需求方面又邁出了重要一步，這完全吻合歌禮志在成為中國肝臟疾病領域創新藥物研發和商業化全面領導者的戰略。在2019年，歌禮除了全力推廣達諾瑞韋鈉聯合長效干擾素派羅欣治療丙肝患者以外，歌禮在推廣派羅欣為基礎的長達48周的優勢人羣臨牀治癒乙肝上也花了很多精力，最近，派羅欣再次被納入乙肝防治指南，優勢患者臨牀治癒48-96周。新版的乙肝指南指出：在治療過程中，對於部分適合的患者應儘可能追求乙肝的臨牀治癒，延長治療療程至96周可以提高治療應答率。 2020年，歌禮會在乙肝臨牀治癒上下更大力氣，找更多病人，因此派羅欣的銷售收入會顯著增加。目前派羅欣®已經是醫保乙類產品，報銷比例約為70%左右。

從過往銷售來看，戈諾衞® (達諾瑞韋鈉)自2018年6月獲CFDA上市批准後，2019上半年銷售快速放量，營業收入5535.6萬元，同比增長109.9%，目前已納入浙江省，天津和成都的基本醫療保險。

根據國家醫保局的官方解讀，此次談判成功的藥品，均納入2019年版國家醫保乙類藥品，預計平均實際報銷比例在50%左右。從丙肝患病高發地區來看，在二三線以下的城市和農村地區，仍存在一定的戈諾衞® (達諾瑞韋鈉)自費市場。

拉維達韋是一種同類最佳的，針對丙肝 NS5A 靶點位置的泛基因型 DAA。拉維達韋聯合達諾瑞韋鈉方案是首個由中國國內公司開發的全口服、不含干擾素的三階段臨牀實驗已完成的 HCV 治療方案。公司已向 NMPA 提交 NDA 申請並獲得優先審批資格。

ASC22是一種首創免疫療法，用於治療乙肝以及其他病毒性疾病的PD-L1單抗，即將進入臨牀II期試驗。ASC22不同於其他PD-1或PD-L1抗體，它是唯一一種針對PD-1或PD-L1的晚期單克隆抗體，給藥途徑為皮下注射，室温下藥性穩定，並已從500多例腫瘤適應症患者身上取得臨牀安全數據，有望成為全球首創免疫療法，為慢性乙型肝炎感染提供臨牀治癒。

在上週的投資者和分析師電話會議上，歌禮表示，有信心達到2019年達諾瑞韋鈉和派羅欣的總銷售金額預期1.6至1.8億人民幣。歌禮進一步表示，在2020年，儘管面臨丙肝市場的巨大挑戰，但是，丙肝和乙肝產品的總銷售金額，在2019年的基礎上，有信心能夠保持持續增長。

中國醫藥加速洗牌，行業關注研發性價比

醫保談判平均降幅60%以上，這不僅僅是在去除做藥品的利潤“水分”上，同時也在提醒正在做創新藥研發上的藥企們，該需要關注一下研發性價比了。

全球管理諮詢公司麥肯錫發佈的《破繭成蝶：中國醫藥企業轉型之路》中指出，中國醫藥行業正處於新一輪發展的十字路口，大洗牌和大整合的新階段即將到來，數字化轉型將成為中國醫藥企業把握趨勢，謀求高質量發展的必然選擇。

過去三年中，隨着醫藥監管體制改革進程不斷深入，創新藥上市進一步加快。國內醫藥行業增長迅速。但是隨着仿製藥一致性評價和醫保改革進程的深入，成熟產品壓力日益增大，以往在華跨國藥企總銷售額有85%來自於成熟產品。目前一些跨國藥企也正尋求同本土企業展開合作，期望在提升效率和維持產品成熟度的同時，進一步拓展市場覆蓋和擴大市場準入。

目前國內眾多醫藥企業不斷增加研發投入，並且將創新藥定為未來企業產品組合的重心。市場的競爭在不斷加劇，不光是中國本土的生物醫藥公司、跨國醫藥公司，還有新型的醫藥公司，都在進入市場。

根據麥肯錫數據顯示，對比2018年在港股上市的國內生物科技公司和在納斯達克上市的生物科技公司，可看出，2018年港交所上市申請時的管線數量已經超過美國同期發展的生物製藥公司。

隨着港交所和科創板提供創新藥企上市融資的方式，燒錢做研發成為未盈利生物公司的常態化操作。而在氪金研發的背後，選擇了哪個治療領域的賽道，市場競爭環境如何，成為投資者關注的焦點。

格隆匯注意到，市場關於Biotech類公司關注的角度，也在開始發生變化。從最初看產品管線數量，看市場空間格局，到逐漸關注到研發的效率，性價比，公司是否將每一分錢用在刀刃上。戈諾衞® (達諾瑞韋鈉)從IND獲批，到NDA獲批，僅用了33個月，顯示了歌禮的研發效率；歌禮制藥的既往年報數據顯示了極其出色的成本控制，這才是歌禮的核心優勢。

小結

無論是“4+7”還是醫保調整，政策常態化，也正帶來醫藥板塊更加理性的投資。醫保創新藥降價，對於患者而言，降低支付費用是喜事，對於中國藥企而言，國家鼓勵轉型做創新藥亦是必須的。從中國製藥到中國創造，不僅僅是將做印度藥，而是做物美價優的好藥。這背後，需要的就是創新藥企的不斷研發。

但是，需要注意到的是，正所謂，羊毛出在羊身上，想要成功“以量換價”，需要的不僅僅是first-in-class或者best-in-class，而是研發性價比高的藥，成本低，療效好，商業化轉化率高的創新藥。

雖然此次歌禮的丙肝藥戈諾衞®受制於長效干擾素價格的限制，未能成功進入醫保，但目前來看，市場仍有自費地區，無需過分擔憂。派羅欣®已經是醫保乙類產品，2020年其銷售收入會顯著增加。

歌禮制藥作為港交所改制以來第一個上市的未盈利生物科技類公司，面對的挑戰前所未有；從第一次定價，到第一次產品商業化銷售，敢於成為吃螃蟹的人。期盼歌禮為代表的這一批中國新藥創制企業能克服短期挑戰，發揮核心研發優勢，加快後續產品的上市，實現醫保準入，重塑中國創新藥行業的信心！