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创新驱动复宏汉霖-B(2696.HK) 9月破冰第一股今日敲钟
格隆汇 09-25 09:30

9月25日,复宏汉霖-B(2696.HK)正式登陆港交所,全球发售64,695,400股,其中香港发售6,469,600股,国际发售58,225,800股;发售价每股49.6港元;每手100股。其中,公开发售获适度超额认购,超出香港公开发售项下总数约2.89倍。

关关难过关关过

在更新后的招股书扉页,复宏汉霖联合创始人、总裁兼CEO刘世高博士讲述了公司一路走来的故事。

2007年,刘博士的父亲因患癌不幸离世,这给予作为一名新药研发从业人员的他不小的打击。随后,刘博士意识到,个人的贡献影响还是有限,但若能够回国研发出好的药物,能够造福更多的患者。

于是,在生物医药领域拥有超过25年的研发和管理经验,先后出任美国UBI副总裁,美国百时美施贵宝盒安进质量控制总监的他,毅然决然的选择了辞职回国创业。

“在美国,像我这样的人才非常多。多一个、少一个刘世高可能影响不大。但如果回国创业,把几个好药做出来,就能惠及众多同胞,从而实现更大的人生价值。”每每回忆创业初衷,刘博士总以这句话调侃。

在新药研发的选择上,刘博士与另一联合创始人姜伟东博士选择了生物类似药作为研究对象,也是有所考量的。倘若一开始就选择创新药进行研发,从零开始,风险和与之对应额成本高,这与创立之初想要惠及更多患者的初衷背道而驰。于是两位选择生物类似药作为启动项目,可以平衡风险,在积累更多研发经验后,也可为未来研发创新药铺平道路。

图表一:复宏汉霖核心团队

数据来源:公司官网,格隆汇整理

自2010年正式成立复宏汉霖至今,可谓十年磨一剑,关关难过关关过。在经历60万小时的研发后,最终2019年2月,公司第一个产品汉利康®成功上市,也是国内首个获批上市的生物类似药。

目前,复宏汉霖已经建立成熟的核心团队,均来自国内外知名药企,拥有丰富的生物药行业经验。

仿创结合的生物制药公司

在产品管线上,截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品,6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验,主要分为三大模块,(i)进程最快的生物类似药产品;(ii)持续推出的生物创新药;以及(iii)以PD-1/PD-L1为骨架的免疫联合疗法。总体而言,便是复宏汉霖选择成为仿制药与创新药相结合的生物制药公司。

图表二:产品管线

数据来源:公司公告,格隆汇整理

HLX01(汉利康®)是中国首个根据《生物类似药指导原则》开发并获批上市的单抗生物类似药, 2019年2月22日,其针对非霍奇金性淋巴瘤适应症已获批上市,2019年5月正式上市销售。在商业化上,目前已与复星医药合作并依托其广泛的销售平台及渠道进行中国大陆地区的商业化开发,并与Biosidus合作进行在南美(包括阿根廷,巴拉圭,乌拉圭,玻利维亚)地区的申报及商业化。

HLX02(注射用曲妥珠单抗)是中国首个进入国际多中心(包括中国,波兰,乌克兰,菲律宾)临床3期的生物类似药,有望成为首个在欧盟上市的中国开发的单抗生物类似药,主要用于治疗HER2阳性的早期或转移性乳腺癌,HER2阳性的转移性胃癌。2019年4月已获得NMPA的NDA受理,处于优先评审中,并已在欧盟递交新药上市申请,并于2019年6月获得受理。在商业化上,公司已于Acoord, Jacobson Medical与Cipla公司合作,对欧洲,东南亚,大洋洲等区域进行商业开发,并将会针对中国内地独立自主进行商业开发。

HLX03(阿达木单抗注射液)已完成中国的临床3期试验,2019年1月获得NMPA的NDA申请受理,目前处于优先评审中,主要用于治疗银屑病,类风湿关节炎,强直性脊柱炎。在商业化上,复宏汉霖与复星医药全资子公司江苏万邦合作进行中国的商业开发。

HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)于2018年第二季度已经进入临床3期试验,主要用于治疗转移性结直肠癌及非鳞状非小细胞肺癌。在商业化上,公司将会针对中国的医院及专科诊所独立自主进行商业开发,并可能在未来合适的时机与当地知名机构合作进行国际市场的商业化开发。

伴随着多项生物类似药逐步上市,将为复宏汉霖未来发展提供稳定的现金流,在未来发展战略上,公司选择仿创结合模式,进一步丰富产品组合,并在积极布局联合疗法,抓住未来增长机遇。

根据公司公告显示,目前拥有的生物创新药包括HLX06(抗VEGFR2单抗)、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX10(抗PD-1单抗)、HLX20(抗PD-L1单抗)以及HLX22(抗HER2单抗)等皆在全球范围启动1期/2期临床试验,HLX55(抗c-MET单抗)也已获得临床试验申请受理。

此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,并于近日与KG Bio签订合约,授权覆盖东南亚10个国家,预计总计金额可达6.92亿美元,有助于加快该新药在东南亚地区的市场扩展。

今年发行规模最大的未盈利生物科技类药企

自港交所2018年5月开始允许未盈利生物科技类药企上市以来,根据WIND行业分类计算,已经有13家生物制药企业成功上市,其中未盈利生物科技类药企已有8家,此次复宏汉霖上市,将成为第9家未盈利生物科技类药企上市,按发行规模267亿港元计算,是今年同业中发行规模最大的公司。

从上市表现情况来看,截至2019年9月23日收盘,13家生物制药企业中上市以来涨跌幅最大的为福森药业(1652.HK),涨幅123.44%,市值45.12亿港元,PE为55.1倍。以平均数来计算,平均市值约为362亿港元,上市以来涨幅15.67%,市盈率在11.61倍左右。

图表三:生物制药类公司上市后表现情况

数据来源:WIND,格隆汇整理 总市值单位:万港元  数据截至2019年9月23日收盘

小结

无论是“4+7”带量采购,还是新医保目录政策的出台,都在预示着中国医药行业正走到了新的十字路口,墨守成规还是厉兵秣马潜心创新,都会在选择的路口走向不同的路径发展。

复宏汉霖到如今已经发展成为一家中国领先的生物制药公司,拥有多元化的、领先的产品发管线。2019年初,国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗注射液)成功获批,公司其他产品也增快了研发步伐,以优质生物药,造福全球病患。

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